Az ibuprofén és a koffein hatékonysága és biztonságossága fogfájás esetén

Bevételi kritériumok:

• 18 és 55 év közötti férfiak és nők;
• Azok a járóbetegek, akiknél 3-4 érintett harmadik őrlőfog sebészi eltávolítását tervezik, legalább két mandibula kihúzással. A két mandibula harmadik őrlőfoga lehet részleges vagy teljes csontos impresszió (amíg a trauma minősítése nem súlyos, és a sebészek nem érzik, hogy az alanynak extrém műtét utáni fájdalmai lesznek), VAGY előfordulhat egy teljes csontozat kombinációja. ütközés, a második mandibula lágyrész-impaktáció vagy részleges csontos ütközés. A maxilláris harmadik őrlőfogak (vagy számfeletti fogak) bármilyen típusú eltávolíthatók;
• Csak a következő preoperatív gyógyszer(ek)/érzéstelenítő(k) alkalmazása: lokális benzokain, rövid hatású helyi érzéstelenítő (mepivakain vagy lidokain) érszűkítővel és/vagy dinitrogén-oxiddal vagy anélkül;
• Megbízható, együttműködő és megfelelő intelligenciával rendelkezik ahhoz, hogy rögzítse a kért információkat a fájdalomcsillapító kérdőíven;
• A kezelő szájsebész vagy orvos megvizsgálta, és orvosilag engedélyezett a vizsgálatban való részvételre;
• Minősítő sebészeti beavatkozáson kell átesnie;
• Jó általános egészségi állapotú, 30 vagy annál kisebb BMI-vel, és nincs ellenjavallata a vizsgált gyógyszerek vagy érzéstelenítők egyikére sem;
• Az alanyok legalább kategorikus fájdalompontszáma mérsékelt, a numerikus besorolási skála (NRS) pontszáma pedig legalább 5 az utolsó varrástól számított 4,5 órán belül.

Kizárási kritériumok:

• Súlyos egészségügyi állapot jelenléte (pl. rosszul kontrollált magas vérnyomás, rosszul kontrollált cukorbetegség, jelentősen károsodott szív-, vese- vagy májműködés, hyper- vagy hypothyreosis);
• Olyan vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer használata, amellyel ibuprofén vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő vagy koffein alkalmazása ellenjavallt;
• Akut lokális fertőzés a műtét idején, amely megzavarhatja a műtét utáni értékelést;
• Terhes, szoptató, fogamzóképes korú vagy 2 évnél rövidebb menopauzás nők, akik nem használnak orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási módszert (azaz orális, transzdermális, intravaginális vagy beültetett fogamzásgátlót, méhen belüli eszközt, membránt, óvszert, absztinencia vagy műtéti sterilitás), vagy olyan nők, akiknél a vizelet alapú terhességi teszt pozitív lett;
• Vérzési rendellenesség(ek) vagy peptikus fekélybetegség jelenléte vagy kórtörténete (a felvételtől számított 2 éven belül);
• Alkoholizmus vagy kábítószer-használat az elmúlt évben, vagy jelenleg alkohollal vagy más hangulatjavító szerrel (pl. kannabisz) él. Azok az alanyok, akik központi idegrendszeri vagy más pszichotróp gyógyszert (beleértve az orbáncfüvet vagy bármely más, pszichotróp hatású táplálék-kiegészítőt) szednek, akkor vehetők fel a felvételre, ha legalább 2 hónapja stabil adag gyógyszeres kezelésben részesültek, és meg kell őrizniük ezt a gyógyszert. dózist a vizsgálat során, és állapotukat a vizsgálóvezető jól kontrolláltnak ítéli meg;
• Fájdalomcsillapító gyógyszerekhez vagy koffeinhez való hozzászokás (azaz orális fájdalomcsillapítók rutinszerű használata hetente 5 vagy többször, vagy napi 4 vagy több koffeintartalmú ital fogyasztása); "nagy energiájú" italok hetente többszöri fogyasztása;
• Bármilyen típusú szisztémás kortikoszteroid használata az elmúlt 30 napban, vagy az anabolikus szteroidok jelenlegi vagy korábbi használata;
• Anamnézisben szereplő allergiás reakció (pl. asztma, nátha, duzzanat, sokk vagy csalánkiütés) acetaminofenre, ibuprofénre, naproxenre, aszpirinre, celekoxibra vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentőre vagy koffeinre;
• Bármilyen típusú fájdalomcsillapító vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő korábbi használata az adott gyógyszer 5 felezési idejében a műtét előtt, kivéve az érzéstelenítés előtti gyógyszeres kezelést és az eljáráshoz szükséges érzéstelenítést;
• Bármilyen koffeintartalmú ital, csokoládé vagy alkohol lenyelése a műtét előtt 6 órával vagy kevesebbel;
• Károsodott a májműködése, például a szérum alanin-transzamináz-, aszpartát-amino-transzferáz-, alkalikus foszfatáz- vagy gamma-glutamil-transzferáz-szintje meghaladja a normálérték felső határának 2,5-szeresét, vagy a vér karbamid-nitrogén-, kreatinin- vagy bilirubinszintje meghaladja a normálérték felső határának 1,5-szeresét ismert jóindulatú magyarázat;
• Ismert, hogy a kórelőzményében pozitív HIV-ellenanyag-teszt vagy ismert HIV-fertőzés szerepelt;
• Hepatitis B vagy C ismert anamnézisében;
• Klinikailag szignifikáns kóros elektrokardiogramja (EKG) van a szűréskor a vizsgáló által megállapítottak szerint:
• vizsgálati készítményt vett be az elmúlt 30 napban;
• Korábban részt vett ebben a tanulmányban;
• Az alany a vizsgálati helyszín személyzetének tagja vagy közvetlenül részt vesz a vizsgálatban, a szponzor alkalmazottja, vagy a vizsgálati helyszín személyzetének rokona, aki közvetlenül részt vesz a vizsgálatban vagy a szponzorban.