Werkzaamheid en veiligheid van ibuprofen en cafeïne bij tandpijn

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van 18 tot 55 jaar;
• Poliklinische patiënten gepland voor chirurgische extractie van 3-4 geïmpacteerde derde kies(len), met minimaal twee mandibulaire extracties. De twee mandibulaire derde molaren kunnen gedeeltelijke botimpacties of volledige botimpacties zijn (zolang het trauma niet ernstig is en de chirurgen niet denken dat de proefpersoon extreme postoperatieve pijn zal hebben) OF er kan een combinatie zijn van één volledig benige impactie waarbij de tweede onderkaak een impactie van zacht weefsel of een gedeeltelijke botimpact is. Maxillaire derde kiezen (of boventallige tanden) van elk type kunnen worden geëxtraheerd;
• Gebruik van alleen de volgende preoperatieve medicatie(s)/anestheticum(s): topische benzocaïne, kortwerkend lokaal anestheticum (mepivacaïne of lidocaïne) met of zonder vasoconstrictor en/of lachgas;
• Betrouwbaar, coöperatief en met voldoende intelligentie om de gevraagde informatie op het pijnstillende vragenlijstformulier vast te leggen;
• Onderzocht door de behandelend kaakchirurg of arts en medisch goedgekeurd voor deelname aan het onderzoek;
• Gepland om een ​​kwalificerende chirurgische ingreep te ondergaan;
• In goede algemene gezondheid, met een BMI van 30 of minder, en geen contra-indicaties hebben voor een van de studiemedicatie of anesthetica;
• Proefpersonen hebben ten minste een categorische pijnscore van matig en een numerieke beoordelingsschaal (NRS)-score van 5 of hoger binnen 4,5 uur vanaf het tijdstip van de laatste hechting.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van een ernstige medische aandoening (bijv. slecht gecontroleerde hypertensie, slecht gecontroleerde diabetes, significant verminderde hart-, nier- of leverfunctie, hyper- of hypothyreoïdie);
• Gebruik van een voorgeschreven of niet-voorgeschreven geneesmiddel waarbij de toediening van ibuprofen of een andere niet-steroïde ontstekingsremmer of cafeïne gecontra-indiceerd is;
• Acute lokale infectie op het moment van de operatie die de postoperatieve evaluatie zou kunnen verstoren;
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, zwanger kunnen worden of minder dan 2 jaar postmenopauzaal zijn en geen medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken (d.w.z. orale, transdermale, intravaginale of geïmplanteerde anticonceptiva, spiraaltje, pessarium, condoom, onthouding of chirurgische onvruchtbaarheid), of vrouwen die positief testen op een zwangerschapstest op basis van urine;
• Aanwezigheid of geschiedenis (binnen 2 jaar na inschrijving) van bloedingsstoornis(nen) of maagzweer;
• Geschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik in het afgelopen jaar, of maakt momenteel misbruik van alcohol of andere stemmingsveranderende drugs (bijv. cannabis). Proefpersonen die het centrale zenuwstelsel of andere psychofarmaca gebruiken (waaronder sint-janskruid, of enig ander voedingssupplement waarvan bekend is dat het psychotrope effecten heeft) kunnen worden ingeschreven als ze gedurende ten minste 2 maanden een stabiele dosis medicatie hebben gebruikt. dosis gedurende het onderzoek en hun toestand wordt door de hoofdonderzoeker als goed onder controle gehouden;
• Gewenning aan analgetica of cafeïne (d.w.z. routinematig gebruik van orale analgetica 5 of meer keer per week of inname van 4 of meer cafeïnehoudende dranken per dag); gebruik van "high energy" dranken meer dan eens per week;
• Gebruik van elk type systemische corticosteroïden in de afgelopen 30 dagen of een voorgeschiedenis van huidig ​​of eerder gebruik van anabole steroïden;
• Geschiedenis van allergische reactie (bijv. Astma, rhinitis, zwelling, shock of netelroos) op paracetamol, ibuprofen, naproxen, aspirine, celecoxib of een andere niet-steroïde ontstekingsremmer of cafeïne;
• Voorafgaand gebruik van elk type analgeticum of niet-steroïde ontstekingsremmer binnen 5 halfwaardetijden van dat geneesmiddel vóór de operatie, met uitzondering van pre-anesthetische medicatie en anesthesie voor de procedure;
• Inname van cafeïnehoudende dranken, chocolade of alcohol 6 uur of minder voor de operatie;
• Heeft een gestoorde leverfunctie, bijv. serum-alaninetransaminase, aspartaataminotransferase, alkalische fosfatase of gamma-glutamyltransferase hoger dan 2,5 keer de bovengrens van normaal, of bloedureumstikstof, creatinine of bilirubine hoger dan 1,5 keer de bovengrens van normaal zonder een bekende goedaardige verklaring;
• Heeft een voorgeschiedenis van een positieve HIV-antilichaamtest of een bekende HIV-infectie;
• Heeft een bekende voorgeschiedenis van Hepatitis B of C;
• Heeft een klinisch significant abnormaal elektrocardiogram (ECG) bij screening zoals vastgesteld door de onderzoeker:
• Heeft in de afgelopen 30 dagen een onderzoeksproduct ingenomen;
• Is eerder opgenomen in dit onderzoek;
• De proefpersoon is een lid van het personeel van de onderzoekslocatie dat direct betrokken is bij het onderzoek, een werknemer van de sponsor of een familielid van het personeel van de onderzoekslocatie dat direct betrokken is bij het onderzoek of de sponsor.