치통에 대한 이부프로펜과 카페인의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 18세에서 55세 사이의 남녀;
• 최소 2개의 하악 발치와 함께 3-4개의 매복된 제3대구치의 외과적 발치를 받을 예정인 외래 환자. 두 개의 하악 제3대구치는 부분 뼈 매복 또는 전체 뼈 매복일 수 있습니다(외상 등급이 심각하지 않고 외과의가 대상자가 극심한 수술 후 통증을 겪을 것이라고 느끼지 않는 한) 또는 하나의 전체 뼈의 조합이 있을 수 있습니다. 두 번째 하악골이 연조직 매복 또는 부분 뼈 매복인 매복. 모든 유형의 상악 제3대구치(또는 과잉치)를 발치할 수 있습니다.
• 다음 수술 전 약물/마취제만 사용: 국소 벤조카인, 단기 작용성 국소 마취제(메피바카인 또는 리도카인), 혈관 수축제 및/또는 아산화질소 포함 여부
• 진통제 설문 양식에 요청된 정보를 기록하기 위해 신뢰할 수 있고 협조적이며 적절한 지능을 가지고 있습니다.
• 주치의 구강 외과 의사 또는 내과의가 검사하고 연구에 참여하도록 의학적으로 허가됨;
• 적격 수술을 받을 예정입니다.
• 일반적으로 건강 상태가 양호하고 BMI가 30 이하이며 연구 약물 또는 마취제에 대한 금기 사항이 없습니다.
• 피험자는 마지막 봉합 시간으로부터 4.5시간 이내에 적어도 중등도의 범주 통증 점수 및 5 이상의 수치 등급 척도(NRS) 점수를 가집니다.

제외 기준:

• 심각한 의학적 상태의 존재(예: 잘 조절되지 않는 고혈압, 잘 조절되지 않는 당뇨병, 유의하게 손상된 심장, 신장 또는 간 기능, 갑상선 기능 항진증 또는 기능 저하증)
• 이부프로펜 또는 기타 비스테로이드성 소염제 또는 카페인의 투여가 금기인 처방약 또는 비처방약의 사용;
• 수술 후 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 수술 당시의 급성 국소 감염;
• 임신, 수유 중, 가임기 또는 2년 미만의 폐경 후 여성이고 의학적으로 승인된 피임 방법(예: 경구, 경피, 질내 또는 이식형 피임약, 자궁 내 장치, 격막, 콘돔, 금욕 또는 외과적 불임), 또는 소변 기반 임신 검사에서 양성 반응을 보이는 여성;
• 출혈 장애(들) 또는 소화성 궤양 질환의 존재 또는 병력(등록 후 2년 이내);
• 지난 1년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력이 있거나 현재 알코올 또는 기타 기분 전환 약물(예: 대마초)을 남용하고 있습니다. 중추 신경계 또는 기타 향정신성 약물(St. Johns Wort 또는 향정신성 효과가 있는 것으로 알려진 기타 영양 보조제 포함)을 복용 중인 피험자는 최소 2개월 동안 약물을 안정적으로 복용한 경우 등록할 수 있습니다. 연구 전반에 걸쳐 용량을 투여하고, 이들의 상태가 잘 조절된 것으로 수석 연구원에 의해 판단됨;
• 진통제 또는 카페인에 대한 습관화(즉, 일주일에 5회 이상 경구 진통제를 일상적으로 사용하거나 매일 4회 이상의 카페인 함유 음료 섭취) 일주일에 한 번 이상 "고에너지" 음료 사용;
• 지난 30일 이내에 모든 유형의 전신성 코르티코스테로이드 사용 또는 현재 또는 이전 단백동화 스테로이드 사용 이력;
• 아세트아미노펜, 이부프로펜, 나프록센, 아스피린, 셀레콕시브 또는 기타 비스테로이드성 항염증제나 카페인에 대한 알레르기 반응(예: 천식, 비염, 부종, 쇼크 또는 두드러기)의 병력
• 사전 마취 약물 및 시술을 위한 마취를 제외하고 수술 전 해당 약물의 5 반감기 이내에 모든 유형의 진통제 또는 비스테로이드성 항염증제 사용
• 수술 전 6시간 이내에 카페인 함유 음료, 초콜릿 또는 알코올 섭취;
• 정상 상한치의 2.5배를 초과하는 혈청 Alanine transaminase, aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase 또는 Gamma-glutamyltransferase, 또는 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 혈액 요소 질소, 크레아티닌 또는 빌리루빈과 같은 손상된 간 기능이 있습니다. 알려진 양성 설명;
• 양성 HIV 항체 테스트 또는 알려진 HIV 감염의 알려진 병력이 있습니다.
• B형 또는 C형 간염의 알려진 병력이 있습니다.
• 조사자에 의해 결정된 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 심전도(ECG)를 갖는다:
• 지난 30일 이내에 연구 제품을 복용했습니다.
• 이전에 이 연구에 참여했습니다.
• 피험자는 연구에 직접 관련된 연구 기관 직원, 스폰서의 직원 또는 연구 또는 스폰서에 직접 관련된 연구 기관 직원의 친척입니다.