根治手術後の肝臓がんにおける抗ウイルスおよびアスピリン治療の臨床研究
2019年8月1日 更新者：Zheng-Gang Ren、Fudan University
復旦大学肝癌研究所
根治手術後の肝臓がんにおける抗ウイルスおよびアスピリン治療の治療結果の評価。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、この臨床試験を実施して、根治手術後の肝臓がんにおける抗ウイルスおよびアスピリン治療の治療結果を評価します。主要な結果は、全生存率と客観的奏効率です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
112
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lan Zhang, Ph.D
- 電話番号：2971 0086-021-64041990
- メール：zhang.lan@zs-hospital.sh.cn
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Liver Cancer Institute
-
コンタクト：
- Lan Zhang, Master
- 電話番号：2971 0086-021-64041990
- メール：zhang.lan@zs-hospital.sh.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理学で確認された、または典型的な特徴を有する放射線画像で同定された肝細胞癌
- 年齢 18 歳以上 75 歳以下
- 1次元が2cm以上の腫瘍結節が少なくとも1つある
- Child-Pugh クラス A または B
- HBV-DNA>10^4
- 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常値の上限
- ALT と AST ≤ 2.0 x 通常の上限
- PT-INR<2.3,PTT < 1.5 x 通常の上限
- -血清クレアチニン≤1.5x正常上限
- 末梢血白血球数が3×10(9)/L以上
- 50×10(9)/L以上の末梢血小板
- 3か月以上の予想生存期間
- ECOG スコア 0-2
除外基準:
- 門脈本枝の腫瘍血栓
- 肝臓全体の70%以上の腫瘍浸潤
- 肝外転移あり
- -以前の全身化学療法または化学塞栓術
- うっ血性心不全 > NYHA クラス 2
- HIV感染歴
- -アクティブな臨床的に深刻な感染症（> 2 NCI-CTC バージョン 3.0）
- 肝移植後のHCCの再発
- 妊娠中または授乳中
- -この研究への患者の参加を妨げる可能性のある薬物乱用、医学的、心理的または社会的状態
- -この試験に関連して投与された薬剤に対する既知または疑われるアレルギー
- 経口薬を飲み込めない患者
- 血栓症になりやすい
- 1か月で出血または活動性出血の傾向がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アスピリンとラミブジン
|
アスピリン 0.1 QD po
ラミンブジン 0.1 QD po
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ラミブジン
|
ラミンブジン 0.1 QD po
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無再発生存
時間枠：36ヶ月
|
36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：36ヶ月
|
36ヶ月
|
|
有害事象
時間枠：36ヶ月
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zhenggang Ren, Ph.D、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月1日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LC-ASPIRIN
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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