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근치 수술 후 간암에서 항바이러스 및 아스피린 치료에 대한 임상 연구

2019년 8월 1일 업데이트: Zheng-Gang Ren, Fudan University

복단대학교 간암연구소

간암에서 근치 수술 후 항바이러스제와 아스피린 치료의 치료 결과 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 근치 수술 후 간암에서 항바이러스 및 아스피린 치료의 치료 결과를 평가하기 위해 이 임상 시험을 수행합니다. 주요 결과는 전체 생존 및 객관적 반응률입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

112

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Liver Cancer Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인되었거나 전형적인 소견을 보이는 방사선학적 영상으로 확인된 간세포암종
  • 연령 ≥ 18세 및 ≤ 75세
  • 단일 차원이 ≥ 2 cm인 종양 결절이 하나 이상
  • Child-Pugh 클래스 A 또는 B
  • HBV-DNA>10^4
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한
  • ALT 및 AST ≤ 2.0 x 정상 상한
  • PT-INR<2.3,PTT < 1.5 x 정상 상한
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 1.5배
  • 말초백혈구수 3×10(9)/L 이상
  • 말초 혈소판 50×10(9)/L 이상
  • 예상 생존기간 3개월 이상
  • ECOG 점수 ​​0-2

제외 기준:

  • 간문맥 주가지의 종양 혈전
  • 간 전체의 70% 이상 종양 침범
  • 간외 전이
  • 이전의 전신 화학요법 또는 화학색전술
  • 울혈성 심부전 > NYHA 클래스 2
  • HIV 감염의 역사
  • 활성 임상적으로 심각한 감염(> 2 NCI-CTC 버전 3.0)
  • 간 이식 후 HCC의 재발
  • 임신 또는 모유 수유
  • 본 연구에 환자의 참여를 방해할 수 있는 약물 남용, 의학적, 심리적 또는 사회적 상태
  • 이 시험과 관련하여 제공된 모든 약제에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
  • 경구용 약물을 삼킬 수 없는 환자
  • 혈전증 경향
  • 출혈 경향이 있거나 1개월 동안 활동성 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아스피린과 라미부딘
의약품: 아스피린
아스피린 0.1 QD 포
의약품: 라미부딘
라민부딘 0.1 QD po
ACTIVE_COMPARATOR: 라미부딘
의약품: 라미부딘
라민부딘 0.1 QD po

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재발 없는 생존
기간: 36개월
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 36개월
36개월
부작용
기간: 36개월
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Zhenggang Ren, Ph.D, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LC-ASPIRIN

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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