Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av antiviral och aspirinbehandling vid levercancer efter radikal kirurgi

1 augusti 2019 uppdaterad av: Zheng-Gang Ren, Fudan University

Levercancerinstitutet, Fudan University

Utvärdering av behandlingsresultatet av antiviral och aspirinbehandling vid levercancer efter radikal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomför denna kliniska prövning för att utvärdera behandlingsresultatet av antiviral och aspirinbehandling vid levercancer efter radikal kirurgi. Det primära resultatet är total överlevnad och objektiv svarsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

112

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Liver Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hepatocellulärt karcinom bekräftat med patologi eller identifierat med radiologiska bilder med typiska egenskaper
  • Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år
  • Minst en tumörknöl med en unidimension på ≥ 2 cm
  • Child-Pugh klass A eller B
  • HBV-DNA>10^4
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5 x övre normalgräns
  • ALT och AST ≤ 2,0 x den övre normalgränsen
  • PT-INR<2,3,PTT < 1,5 x övre normalgräns
  • Serumkreatinin ≤ 1,5x övre normalgräns
  • Antal perifera vita blodkroppar på eller mer än 3×10(9)/L
  • Perifera trombocyter på eller mer än 50×10(9)/L
  • Förväntad överlevnadstid inte mindre än 3 månader
  • ECOG-resultat 0-2

Exklusions kriterier:

  • Tumörtrombi i huvudgrenen av portvenen
  • Tumörinblandning mer än 70% av hela levern
  • Med extrahepatisk metastasering
  • Tidigare systemisk kemoterapi eller kemoembolisering
  • Kongestiv hjärtsvikt > NYHA klass 2
  • Historik om HIV-infektion
  • Aktiva kliniskt allvarliga infektioner (> 2 NCI-CTC version 3.0)
  • Återfall av HCC efter levertransplantation
  • Gravid eller ammar
  • Missbruk, medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd som kan störa patientens deltagande i denna studie
  • Känd eller misstänkt allergi mot något medel som ges i samband med denna prövning
  • Patienter som inte kan svälja oral medicin
  • Benägen till trombos
  • Böjd för blödning eller aktiv blödning med 1 månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aspirin OCH Lamivudin
Läkemedel: Aspirin
Aspirin 0,1 QD po
Läkemedel: Lamivudin
LAminvudin 0,1 QD po
ACTIVE_COMPARATOR: Lamivudin
Läkemedel: Lamivudin
LAminvudin 0,1 QD po

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återfallsfri överlevnad
Tidsram: 36 månader
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 36 månader
36 månader
negativa händelser
Tidsram: 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Utredare

  • Huvudutredare: Zhenggang Ren, Ph.D, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

6 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LC-ASPIRIN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspirin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera