Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av antiviral og aspirinbehandling ved leverkreft etter radikal kirurgi

1. august 2019 oppdatert av: Zheng-Gang Ren, Fudan University

Leverkreftinstituttet, Fudan University

Evaluering av behandlingsresultatet av antiviral og aspirinbehandling ved leverkreft etter radikal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomfører denne kliniske studien for å evaluere behandlingsresultatet av antiviral og aspirinbehandling ved leverkreft etter radikal kirurgi. Det primære resultatet er total overlevelse og objektiv responsrate.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

112

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Liver Cancer Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hepatocellulært karsinom bekreftet med patologi eller identifisert med radiologiske bilder med typiske trekk
  • Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år
  • Minst én tumorknute med én uni-dimensjon på ≥ 2 cm
  • Child-Pugh klasse A eller B
  • HBV-DNA>10^4
  • Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrense
  • ALT og AST ≤ 2,0 x øvre normalgrense
  • PT-INR<2,3,PTT < 1,5 x øvre normalgrense
  • Serumkreatinin ≤ 1,5x øvre normalgrense
  • Perifert antall hvite blodlegemer på eller mer enn 3×10(9)/L
  • Perifere blodplater på eller mer enn 50×10(9)/L
  • Forventet overlevelsestid ikke mindre enn 3 måneder
  • ECOG-score 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Tumortromber i hovedgrenen av portvenen
  • Tumorinvolvering mer enn 70% av hele leveren
  • Med ekstrahepatisk metastase
  • Tidligere systemisk kjemoterapi eller kjemoembolisering
  • Kongestiv hjertesvikt > NYHA klasse 2
  • Historie med HIV-infeksjon
  • Aktive klinisk alvorlige infeksjoner (> 2 NCI-CTC versjon 3.0)
  • Tilbakefall av HCC etter levertransplantasjon
  • Gravid eller ammende
  • Rusmisbruk, medisinske, psykologiske eller sosiale forhold som kan forstyrre pasientens deltakelse i denne studien
  • Kjent eller mistenkt allergi mot ethvert middel gitt i forbindelse med denne studien
  • Pasienter som ikke kan svelge orale medisiner
  • Tilbøyelig til trombose
  • Tilbøyelig til blødning eller aktiv blødning med 1 måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aspirin OG Lamivudin
Legemiddel: Aspirin
Aspirin 0,1 QD po
Legemiddel: Lamivudin
LAminvudin 0,1 QD po
ACTIVE_COMPARATOR: Lamivudin
Legemiddel: Lamivudin
LAminvudin 0,1 QD po

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
uønskede hendelser
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhenggang Ren, Ph.D, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LC-ASPIRIN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aspirin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere