Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus antiviraalisesta ja aspiriinihoidosta maksasyövässä radikaalin leikkauksen jälkeen

torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Zheng-Gang Ren, Fudan University

Maksasyöpäinstituutti, Fudanin yliopisto

Maksasyövän antiviraali- ja aspiriinihoidon tulosten arviointi radikaalin leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat tämän kliinisen tutkimuksen arvioidakseen antiviraali- ja aspiriinihoidon tuloksia maksasyövän hoidossa radikaalin leikkauksen jälkeen. Ensisijainen tulos on kokonaiseloonjääminen ja objektiivinen vasteprosentti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

112

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Liver Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksasyöpä, joka on vahvistettu patologialla tai tunnistettu radiologisilla kuvilla, joilla on tyypillisiä piirteitä
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta
  • Vähintään yksi kasvainkyhmy, jonka yksi mitta on ≥ 2 cm
  • Child-Pugh-luokka A tai B
  • HBV-DNA > 10^4
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja
  • ALT ja AST ≤ 2,0 x normaalin yläraja
  • PT-INR < 2,3, PTT < 1,5 x normaalin yläraja
  • Seerumin kreatiniini ≤ 1,5x normaalin yläraja
  • Perifeeristen valkosolujen määrä 3 × 10 (9)/l tai enemmän
  • Perifeeriset verihiutaleet vähintään 50 × 10 (9)/l
  • Odotettu eloonjäämisaika vähintään 3 kuukautta
  • ECOG-pisteet 0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuumoritukokset porttilaskimon päähaarassa
  • Kasvaimen osallisuus yli 70 % koko maksasta
  • Maksan ulkopuolisilla etäpesäkkeillä
  • Aikaisempi systeeminen kemoterapia tai kemoembolisaatio
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta > NYHA luokka 2
  • HIV-infektion historia
  • Aktiiviset kliinisesti vakavat infektiot (> 2 NCI-CTC versio 3.0)
  • HCC:n uusiutuminen maksansiirron jälkeen
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tähän tutkimukseen
  • Tunnettu tai epäilty allergia mille tahansa tämän kokeen yhteydessä annetulle aineelle
  • Potilaat, jotka eivät pysty nielemään suun kautta otettavaa lääkettä
  • Taipuvainen tromboosille
  • Taipuvainen verenvuotoon tai aktiiviseen verenvuotoon 1 kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aspiriini ja lamivudiini
Lääke: Aspiriini
Aspiriini 0,1 QD po
Lääke: Lamivudiini
LAminvudiini 0,1 QD po
ACTIVE_COMPARATOR: Lamivudiini
Lääke: Lamivudiini
LAminvudiini 0,1 QD po

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhenggang Ren, Ph.D, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LC-ASPIRIN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa