Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne leczenia przeciwwirusowego i aspiryny w raku wątroby po radykalnej operacji

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Zheng-Gang Ren, Fudan University

Instytut Raka Wątroby, Uniwersytet Fudan

Ocena wyników leczenia przeciwwirusowego i aspiryny w raku wątroby po radykalnej operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają to badanie kliniczne w celu oceny wyników leczenia przeciwwirusowego i leczenia aspiryną raka wątroby po radykalnej operacji. Głównym wynikiem jest całkowity czas przeżycia i odsetek obiektywnych odpowiedzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Liver Cancer Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak wątrobowokomórkowy potwierdzony patologią lub zidentyfikowany na zdjęciach radiologicznych z typowymi cechami
  • Wiek ≥ 18 lat i ≤ 75 lat
  • Co najmniej jeden guzek guza o jednym wymiarze ≥ 2 cm
  • Child-Pugh klasa A lub B
  • HBV-DNA>10^4
  • Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy
  • AlAT i AspAT ≤ 2,0 x górna granica normy
  • PT-INR<2,3, PTT < 1,5 x górna granica normy
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5x górna granica normy
  • Liczba białych krwinek obwodowych lub więcej niż 3×10(9)/l
  • Płytki obwodowe o lub więcej niż 50×10(9)/l
  • Przewidywany czas przeżycia nie krótszy niż 3 miesiące
  • Wynik ECOG 0-2

Kryteria wyłączenia:

  • Zakrzepica guza w gałęzi głównej żyły wrotnej
  • Zajęcie guza na ponad 70% całej wątroby
  • Z przerzutami pozawątrobowymi
  • Wcześniejsza ogólnoustrojowa chemioterapia lub chemoembolizacja
  • Zastoinowa niewydolność serca > 2 klasa NYHA
  • Historia zakażenia wirusem HIV
  • Aktywne, ciężkie klinicznie zakażenia (> 2 NCI-CTC wersja 3.0)
  • Nawrót HCC po przeszczepie wątroby
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nadużywanie substancji, warunki medyczne, psychologiczne lub społeczne, które mogą zakłócać udział pacjenta w tym badaniu
  • Znana lub podejrzewana alergia na jakikolwiek środek podany w związku z tym badaniem
  • Pacjenci nie mogą połykać leków doustnych
  • Skłonny do zakrzepicy
  • Skłonny do krwotoku lub aktywnego krwotoku z 1 miesiącem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aspiryna I Lamiwudyna
Lek: Aspiryna
Aspiryna 0,1 QD po
Lek: Lamiwudyna
LAminwudyna 0,1 QD doustnie
ACTIVE_COMPARATOR: Lamiwudyna
Lek: Lamiwudyna
LAminwudyna 0,1 QD doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od nawrotów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhenggang Ren, Ph.D, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC-ASPIRIN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj