Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование противовирусной терапии и лечения аспирином при раке печени после радикальной операции

1 августа 2019 г. обновлено: Zheng-Gang Ren, Fudan University

Институт рака печени, Фуданьский университет

Оценка результатов лечения противовирусными препаратами и аспирином при раке печени после радикальной операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проводят это клиническое испытание, чтобы оценить результаты лечения противовирусными препаратами и аспирином при раке печени после радикальной операции. Основным результатом является общая выживаемость и объективная частота ответов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

112

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lan Zhang, Ph.D
  • Номер телефона: 2971 0086-021-64041990
  • Электронная почта: zhang.lan@zs-hospital.sh.cn

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Liver Cancer Institute
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гепатоцеллюлярная карцинома, подтвержденная патологией или идентифицированная рентгенологическими снимками с типичными признаками
  • Возраст ≥ 18 лет и ≤ 75 лет
  • По крайней мере, один опухолевый узел с одним размером ≥ 2 см
  • Класс Чайлд-Пью A или B
  • ДНК ВГВ>10^4
  • Общий билирубин ≤ 1,5 x верхняя граница нормы
  • АЛТ и АСТ ≤ 2,0 x верхняя граница нормы
  • ПТ-МНО<2,3, ПТТ <1,5 x верхний предел нормы
  • Креатинин сыворотки ≤ 1,5x верхний предел нормы
  • Количество периферических лейкоцитов не менее 3×10(9)/л
  • Периферические тромбоциты или более 50 × 10 (9) / л
  • Ожидаемое время выживания не менее 3 мес.
  • Оценка ECOG 0-2

Критерий исключения:

  • Опухолевые тромбы в основной ветви воротной вены
  • Поражение опухолью более 70% всей печени
  • С внепеченочными метастазами
  • Предыдущая системная химиотерапия или химиоэмболизация
  • Застойная сердечная недостаточность > 2 класса по NYHA
  • История ВИЧ-инфекции
  • Активные клинически серьезные инфекции (> 2 NCI-CTC Version 3.0)
  • Рецидив ГЦК после трансплантации печени
  • Беременные или кормящие грудью
  • Злоупотребление психоактивными веществами, медицинские, психологические или социальные условия, которые могут помешать участию пациента в этом исследовании.
  • Известная или предполагаемая аллергия на какой-либо агент, назначенный в связи с этим исследованием.
  • Пациенты, неспособные проглотить лекарство для приема внутрь
  • Склонен к тромбозам.
  • Склонность к кровотечению или активное кровотечение с 1 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аспирин И Ламивудин
Лекарство: Аспирин
Аспирин 0,1 р/д перорально
Лекарство: Ламивудин
Ламинвудин 0,1 QD перорально
ACTIVE_COMPARATOR: Ламивудин
Лекарство: Ламивудин
Ламинвудин 0,1 QD перорально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев
неблагоприятные события
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Следователи

  • Главный следователь: Zhenggang Ren, Ph.D, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LC-ASPIRIN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспирин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться