Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af antiviral og aspirinbehandling i leverkræft efter radikal kirurgi

1. august 2019 opdateret af: Zheng-Gang Ren, Fudan University

Leverkræftinstituttet, Fudan University

Evaluering af behandlingsresultatet af antiviral og aspirinbehandling ved leverkræft efter radikal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udfører dette kliniske forsøg for at evaluere behandlingsresultatet af antiviral og aspirinbehandling ved leverkræft efter radikal kirurgi. Det primære resultat er samlet overlevelse og objektiv responsrate.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Liver Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hepatocellulært karcinom bekræftet med patologi eller identificeret med radiologiske billeder med typiske træk
  • Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år
  • Mindst én tumorknude med én uni-dimension på ≥ 2 cm
  • Child-Pugh klasse A eller B
  • HBV-DNA>10^4
  • Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse
  • ALT og AST ≤ 2,0 x den øvre grænse for normalen
  • PT-INR<2,3,PTT < 1,5 x øvre normalgrænse
  • Serumkreatinin ≤ 1,5x øvre normalgrænse
  • Perifert antal hvide blodlegemer på eller mere end 3×10(9)/L
  • Perifere blodplader på eller mere end 50×10(9)/L
  • Forventet overlevelsestid ikke mindre end 3 måneder
  • ECOG-score 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Tumortromber i hovedgrenen af ​​portvenen
  • Tumor involvering mere end 70% af hele leveren
  • Med ekstrahepatisk metastase
  • Forudgående systemisk kemoterapi eller kemoembolisering
  • Kongestiv hjertesvigt > NYHA klasse 2
  • Anamnese med HIV-infektion
  • Aktive klinisk alvorlige infektioner (> 2 NCI-CTC version 3.0)
  • Gentagelse af HCC efter levertransplantation
  • Gravid eller ammende
  • Stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre patientens deltagelse i denne undersøgelse
  • Kendt eller mistænkt allergi over for ethvert middel givet i forbindelse med dette forsøg
  • Patienter ude af stand til at sluge oral medicin
  • Tilbøjelig til trombose
  • Tilbøjelig til blødning eller aktiv blødning med 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aspirin OG Lamivudin
Medicin: Aspirin
Aspirin 0,1 QD po
Medicin: Lamivudin
LAminvudin 0,1 QD po
ACTIVE_COMPARATOR: Lamivudin
Medicin: Lamivudin
LAminvudin 0,1 QD po

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
uønskede hændelser
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhenggang Ren, Ph.D, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (SKØN)

6. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC-ASPIRIN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner