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液体反応性を定義するための経皮 pO2、経皮 pCO2、および中心静脈 SO2 の変化

2017年3月3日 更新者：Bin Du、Peking Union Medical College Hospital
輸液チャレンジは重篤な患者に対して行われることが多い。 その応答性には通常、侵襲的な監視が必要です。 非侵襲的な方法を使用することは非常に魅力的です。 研究者らは、経皮的 pO2、経皮的 pCO2、中心静脈 SO2 の変化により、重症患者の体液反応性を推定できると仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Peking、Beijing、中国、100000
        • MICU of Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上のICU患者。
  • 敗血症性ショック;
  • PICCO または Swan-Ganz カテーテルでモニタリング。
  • 担当医師による水分補給の決定。

除外基準:

  • 体液過負荷の証拠。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：敗血症性ショック
敗血症に続発する難治性低血圧症の成人患者（18歳以上）で、治療医師の裁量により、侵襲的血行動態モニタリング下での輸液チャレンジが必要な患者。 難治性低血圧は、適切な輸液蘇生にもかかわらず収縮期血圧 (SBP) を 90 mmHg 以上に維持するために昇圧剤が必要であると定義されました。
他の：流動的なチャレンジ
500ml の生理食塩水または 4% ゼラチン (Gelofusine、B. Braun Medical (Suzhou) Company Limited、蘇州、中国) のバッグを、300 mmHg に加圧したバッグを使用して 15 分以内に注入します。 維持液、血管作動薬の投与量、人工呼吸器の設定を含む他のすべての治療は、研究期間中変更されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
流体の応答性
時間枠：水分補給直後、平均 5 分
輸液チャレンジ後の心拍数の増加 ≥ 10%
水分補給直後、平均 5 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking Union Medical College Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月3日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MICU2013-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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