Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany przezskórnego pO2, przezskórnego pCO2 i centralnej żylnej SO2 w celu określenia reakcji na płyny

3 marca 2017 zaktualizowane przez: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Prowokacja płynowa jest często przeprowadzana u pacjentów w stanie krytycznym. Jego reaktywność zwykle wymaga inwazyjnego monitorowania. Stosowanie metod nieinwazyjnych jest bardzo kuszące. Badacze wysuwają hipotezę, że zmienność przezskórnego pO2, przezskórnego pCO2 i centralnej żylnej SO2 umożliwia oszacowanie reaktywności płynów u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chiny, 100000
        • MICU of Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i starsi pacjenci OIOM;
  • Wstrząs septyczny;
  • Monitorowane za pomocą cewnika PICCO lub Swana-Ganza;
  • Decyzja o prowokacji płynowej podjęta przez lekarza prowadzącego;

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody przeciążenia płynami;
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrząs septyczny
Dorośli pacjenci (w wieku co najmniej 18 lat) z opornym na leczenie niedociśnieniem wtórnym do posocznicy, którzy według uznania lekarza prowadzącego wymagali prowokacji płynowej w obecności inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego. Hipotonię oporną na leczenie zdefiniowano jako konieczność podania wazopresorów do utrzymania skurczowego ciśnienia krwi (SBP) nie mniejszego niż 90 mmHg pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej.
Worek 500 ml soli fizjologicznej lub 4% żelatyny (Gelofusine, B. Braun Medical (Suzhou) Company Limited, Suzhou, Chiny) podaje się w infuzji w ciągu 15 minut przy użyciu worka pod ciśnieniem 300 mmHg. Wszystkie inne terapie, w tym płyny podtrzymujące, dawki środków wazoaktywnych i ustawienia respiratora, pozostają niezmienione w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płynna reakcja
Ramy czasowe: Natychmiast po prowokacji płynami, średnio 5 minut
Wzrost wskaźnika sercowego ≥ 10% po prowokacji płynami
Natychmiast po prowokacji płynami, średnio 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MICU2013-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na płynne wyzwanie

3
Subskrybuj