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Transkutane pO2-, transkutane pCO2- und zentralvenöse SO2-Variationen zur Definition der Flüssigkeitsreaktivität

3. März 2017 aktualisiert von: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Bei kritisch kranken Patienten wird häufig eine Flüssigkeitsprovokation durchgeführt. Seine Reaktionsfähigkeit erfordert normalerweise eine invasive Überwachung. Der Einsatz nicht-invasiver Methoden ist sehr verlockend. Die Forscher gehen davon aus, dass transkutane pO2-, transkutane pCO2- und zentralvenöse SO2-Variationen eine brauchbare Schätzung der Flüssigkeitsreaktivität bei kritisch kranken Patienten ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Peking, Beijing, China, 100000
        • MICU of Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und ältere Intensivpatienten;
  • Septischer Schock;
  • Überwacht mit PICCO- oder Swan-Ganz-Katheter;
  • Die Entscheidung über die Flüssigkeitsprovokation trifft der behandelnde Arzt;

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen einer Flüssigkeitsüberladung;
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Septischer Schock
Erwachsene Patienten (mindestens 18 Jahre alt) mit refraktärer Hypotonie als Folge einer Sepsis, die nach Ermessen der behandelnden Ärzte eine Flüssigkeitsprovokation bei invasiver hämodynamischer Überwachung benötigten. Refraktäre Hypotonie wurde als Bedarf an Vasopressoren definiert, um den systolischen Blutdruck (SBP) trotz ausreichender Flüssigkeitsreanimation auf nicht weniger als 90 mmHg zu halten.
Sonstiges: flüssige Herausforderung
Ein Beutel mit 500 ml normaler Kochsalzlösung oder 4 %iger Gelatine (Gelofusine, B. Braun Medical (Suzhou) Company Limited, Suzhou, China) wird innerhalb von 15 Minuten unter Verwendung eines Beutels mit einem Druck von 300 mmHg infundiert. Alle anderen Behandlungen, einschließlich Erhaltungsflüssigkeiten, Dosierung vasoaktiver Wirkstoffe und Einstellungen des Beatmungsgeräts, bleiben während des Studienzeitraums unverändert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssige Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Flüssigkeitsbelastung durchschnittlich 5 Minuten
Anstieg des Herzindex um ≥ 10 % nach Flüssigkeitsbelastung
Unmittelbar nach der Flüssigkeitsbelastung durchschnittlich 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MICU2013-1

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