- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01941472
Variações de pO2 transcutâneo, pCO2 transcutâneo e SO2 venoso central para definir a capacidade de resposta a fluidos
3 de março de 2017 atualizado por: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
A provocação com fluidos é frequentemente realizada em pacientes críticos.
Sua capacidade de resposta geralmente requer monitoramento invasivo.
Usar métodos não invasivos é muito tentador.
Os investigadores levantam a hipótese de que as variações transcutâneas de pO2, transcutânea de pCO2 e SO2 venoso central fornecem uma estimativa viável da capacidade de resposta a fluidos em pacientes críticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, China, 100000
- MICU of Peking Union Medical College Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de UTI de 18 anos ou mais;
- choque séptico;
- Monitorado com cateter PICCO ou Swan-Ganz;
- A decisão de desafio de fluido feita pelo médico assistente;
Critério de exclusão:
- Evidência de sobrecarga hídrica;
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Choque séptico
Pacientes adultos (pelo menos 18 anos de idade) com hipotensão refratária secundária à sepse que, a critério do médico assistente, necessitaram de fluidoterapia na presença de monitoramento hemodinâmico invasivo.
A hipotensão refratária foi definida como a necessidade de vasopressores para manter a pressão arterial sistólica (PAS) não inferior a 90 mmHg, apesar da ressuscitação fluida adequada.
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Uma bolsa de 500 ml de soro fisiológico ou gelatina a 4% (Gelofusine, B. Braun Medical (Suzhou) Company Limited, Suzhou, China) é infundida em 15 minutos usando uma bolsa pressurizada a 300 mmHg.
Todos os outros tratamentos, incluindo fluidos de manutenção, dose de agentes vasoativos e configurações do ventilador, permanecem inalterados durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de resposta a fluidos
Prazo: Imediatamente após o desafio com fluidos, em média 5 minutos
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Aumento do índice cardíaco ≥ 10% após desafio com fluidos
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Imediatamente após o desafio com fluidos, em média 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu G, Huang H, Qin H, Du B. [Predictive value of central venous-to-arterial carbon dioxide partial pressure difference for fluid responsiveness in septic shock patients: a prospective clinical study]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2018 May;30(5):449-455. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2018.05.011. Chinese.
- Xu B, Yang X, Wang C, Jiang W, Weng L, Hu X, Peng J, Du B. Changes of central venous oxygen saturation define fluid responsiveness in patients with septic shock: A prospective observational study. J Crit Care. 2017 Apr;38:13-19. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.09.030. Epub 2016 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MICU2013-1
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