- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01941472
Transkutaanisen pO2:n, transkutaanisen pCO2:n ja keskuslaskimon SO2:n vaihtelut nesteherkkyyden määrittelemiseksi
perjantai 3. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Nestealtistus suoritetaan usein kriittisesti sairaille potilaille.
Sen reagointikyky vaatii yleensä invasiivista seurantaa.
Ei-invasiivisten menetelmien käyttö on erittäin houkuttelevaa.
Tutkijat olettavat, että transkutaaniset pO2-, transkutaaniset pCO2- ja keskuslaskimo-SO2-vaihtelut tarjoavat toteuttamiskelpoisen arvion nestevasteesta kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kiina, 100000
- MICU of Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat tehohoitopotilaat;
- Septinen shokki;
- Tarkkailtu PICCO- tai Swan-Ganz-katetrilla;
- Hoitavan lääkärin tekemä nestehaastepäätös;
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet nesteen ylikuormituksesta;
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Septinen shokki
Aikuiset potilaat (vähintään 18-vuotiaat), joilla on sepsiksen aiheuttama refraktorinen hypotensio, jotka hoitavan lääkärin harkinnan mukaan tarvitsivat nestealtistusta invasiivisen hemodynaamisen seurannan yhteydessä.
Refraktorinen hypotensio määriteltiin vasopressoreiden tarpeeksi ylläpitää systolinen verenpaine (SBP) vähintään 90 mmHg riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta.
|
Pussi, jossa on 500 ml normaalia suolaliuosta tai 4 % gelatiinia (Gelofusine, B. Braun Medical (Suzhou) Company Limited, Suzhou, Kiina) infusoidaan 15 minuutin kuluessa pussia, joka on paineistettu 300 mmHg:iin.
Kaikki muut hoidot, mukaan lukien ylläpitonesteet, vasoaktiivisten aineiden annokset ja hengityslaitteen asetukset, säilyvät ennallaan tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen reagointikyky
Aikaikkuna: Välittömästi nestealtistuksen jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
|
Sydänindeksin nousu ≥ 10 % nestealtistuksen jälkeen
|
Välittömästi nestealtistuksen jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu G, Huang H, Qin H, Du B. [Predictive value of central venous-to-arterial carbon dioxide partial pressure difference for fluid responsiveness in septic shock patients: a prospective clinical study]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2018 May;30(5):449-455. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2018.05.011. Chinese.
- Xu B, Yang X, Wang C, Jiang W, Weng L, Hu X, Peng J, Du B. Changes of central venous oxygen saturation define fluid responsiveness in patients with septic shock: A prospective observational study. J Crit Care. 2017 Apr;38:13-19. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.09.030. Epub 2016 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MICU2013-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .