Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní pO2, transkutánní pCO2 a centrální žilní variace SO2 k definování reakce na tekutiny

3. března 2017 aktualizováno: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Výzva tekutinou se často provádí u kriticky nemocných pacientů. Jeho reakce obvykle vyžaduje invazivní monitorování. Použití neinvazivních metod je velmi lákavé. Vyšetřovatelé předpokládají, že variace transkutánního pO2, transkutánního pCO2 a centrálního žilního SO2 poskytují proveditelný odhad reakce na tekutiny u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Čína, 100000
        • MICU of Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti na JIP ve věku 18 let a starší;
  • Septický šok;
  • Monitorováno katetrem PICCO nebo Swan-Ganz;
  • Rozhodnutí o provokaci tekutin ošetřujícím lékařem;

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz přetížení tekutin;
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Septický šok
Dospělí pacienti (ve věku alespoň 18 let) s refrakterní hypotenzí sekundární k sepsi, kteří podle uvážení ošetřujícího lékaře vyžadovali stimulaci tekutin za přítomnosti invazivního hemodynamického monitorování. Refrakterní hypotenze byla definována jako potřeba vazopresorů k udržení systolického krevního tlaku (SBP) nejméně 90 mmHg i přes adekvátní tekutinovou resuscitaci.
Jiný: tekutinová výzva
Sáček 500 ml normálního fyziologického roztoku nebo 4% želatiny (Gelofusine, B. Braun Medical (Suzhou) Company Limited, Suzhou, Čína) se podá během 15 minut pomocí vaku natlakovaného na 300 mmHg. Všechny ostatní léčby, včetně udržovacích tekutin, dávky vazoaktivních látek a nastavení ventilátoru, zůstávají během období studie nezměněny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na tekutiny
Časové okno: Bezprostředně po výzvě tekutinami, průměrně 5 minut
Zvýšení srdečního indexu ≥ 10 % po stimulaci tekutinou
Bezprostředně po výzvě tekutinami, průměrně 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MICU2013-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na tekutinová výzva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit