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Variazioni di pO2 transcutanea, pCO2 transcutanea e SO2 venosa centrale per definire la reattività ai fluidi

3 marzo 2017 aggiornato da: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Il test con fluidi viene spesso eseguito in pazienti critici. La sua reattività di solito richiede un monitoraggio invasivo. Usare metodi non invasivi è molto allettante. I ricercatori ipotizzano che le variazioni di pO2 transcutanea, pCO2 transcutanea e SO2 venosa centrale forniscano una stima fattibile sulla risposta ai fluidi nei pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Cina, 100000
        • MICU of Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva di età pari o superiore a 18 anni;
  • Shock settico;
  • Monitorato con catetere PICCO o Swan-Ganz;
  • La decisione del test con fluidi presa dal medico curante;

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di sovraccarico di liquidi;
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Shock settico
Pazienti adulti (almeno 18 anni di età) con ipotensione refrattaria secondaria a sepsi che, a discrezione dei medici curanti, hanno richiesto un test con fluidi in presenza di monitoraggio emodinamico invasivo. L'ipotensione refrattaria è stata definita come la necessità di vasopressori per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) non inferiore a 90 mmHg nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi.
Altro: sfida fluida
Una sacca da 500 ml di soluzione fisiologica normale o gelatina al 4% (Gelofusine, B. Braun Medical (Suzhou) Company Limited, Suzhou, Cina) viene infusa entro 15 minuti utilizzando una sacca pressurizzata a 300 mmHg. Tutti gli altri trattamenti, compresi i fluidi di mantenimento, la dose di agenti vasoattivi e le impostazioni del ventilatore, rimangono invariati durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività fluida
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sfida fluida, in media 5 minuti
Aumento dell'indice cardiaco ≥ 10% dopo il test con fluidi
Immediatamente dopo la sfida fluida, in media 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MICU2013-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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