Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane pO2-, transcutane pCO2- en centraal veneuze SO2-variaties om de vloeistofresponsiviteit te definiëren

3 maart 2017 bijgewerkt door: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Vloeistofprovocatie wordt vaak uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten. Het reactievermogen vereist meestal invasieve monitoring. Het is erg verleidelijk om niet-invasieve methoden te gebruiken. Onderzoekers veronderstellen dat transcutane pO2-, transcutane pCO2- en centraal veneuze SO2-variaties een haalbare schatting opleveren van de vloeistofrespons bij ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Peking, Beijing, China, 100000
        • MICU of Peking Union Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder IC-patiënten;
  • Septische shock;
  • Bewaakt met PICCO- of Swan-Ganz-katheter;
  • De beslissing tot vloeistofprovocatie door de behandelend arts;

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van vloeistofoverbelasting;
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Septische shock
Volwassen patiënten (minstens 18 jaar oud) met refractaire hypotensie secundair aan sepsis die, naar het oordeel van behandelend artsen, vloeistofprovocatie nodig hadden in aanwezigheid van invasieve hemodynamische monitoring. Refractaire hypotensie werd gedefinieerd als de behoefte aan vasopressoren om de systolische bloeddruk (SBP) niet lager dan 90 mmHg te houden, ondanks adequate vochttoediening.
Ander: vloeiende uitdaging
Een zak met 500 ml normale zoutoplossing of 4% gelatine (Gelofusine, B. Braun Medical (Suzhou) Company Limited, Suzhou, China) wordt binnen 15 minuten geïnfundeerd met behulp van een zak met een druk van 300 mmHg. Alle andere behandelingen, inclusief onderhoudsvloeistoffen, dosis vasoactieve middelen en ventilatorinstellingen, blijven ongewijzigd tijdens de onderzoeksperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeiende responsiviteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk na fluid challenge, gemiddeld 5 minuten
Verhoging van de cardiale index ≥ 10% na provocatie met vocht
Onmiddellijk na fluid challenge, gemiddeld 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MICU2013-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren