Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkután pO2, transzkután pCO2 és centrális vénás SO2 variációk a folyadékérzékenység meghatározásához

2017. március 3. frissítette: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
A folyadékkezelést gyakran kritikus állapotban lévő betegeknél végzik el. A válaszkészsége általában invazív monitorozást igényel. A non-invazív módszerek alkalmazása nagyon csábító. A kutatók azt feltételezik, hogy a transzkután pO2, transzkután pCO2 és a centrális vénás SO2 variációk megvalósítható becslést adnak a kritikus állapotú betegek folyadékválaszára vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kína, 100000
        • MICU of Peking Union Medical College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb intenzív osztályos betegek;
  • Szeptikus sokk;
  • PICCO vagy Swan-Ganz katéterrel monitorozva;
  • A kezelőorvos döntése a folyadékterhelésről;

Kizárási kritériumok:

  • A folyadék túlterhelésének bizonyítéka;
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szeptikus sokk
Felnőtt betegek (legalább 18 évesek), akiknél a szepszis következtében kialakuló refrakter hipotenzióban szenvedő betegek a kezelőorvos döntése alapján invazív hemodinamikai monitorozás mellett folyadékkezelést igényeltek. A refrakter hipotenziót úgy határozták meg, hogy vazopresszorokra van szükség ahhoz, hogy a szisztolés vérnyomást (SBP) a megfelelő folyadék újraélesztés ellenére legalább 90 Hgmm alatt tartsák.
Egyéb: folyadék kihívás
Egy 500 ml-es normál sóoldatot vagy 4%-os zselatint (Gelofusine, B. Braun Medical (Suzhou) Company Limited, Suzhou, Kína) tartalmazó zacskót 15 percen belül infundálunk egy 300 Hgmm-es nyomású tasakban. Minden egyéb kezelés, beleértve a fenntartó folyadékokat, a vazoaktív szerek adagját és a lélegeztetőgép beállításait, változatlan marad a vizsgálati időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyadékérzékenység
Időkeret: Közvetlenül a folyadékbevitel után, átlagosan 5 perc
A szívindex ≥ 10%-os emelkedése folyadékbevitel után
Közvetlenül a folyadékbevitel után, átlagosan 5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MICU2013-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a folyadék kihívás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel