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Variations de la pO2 transcutanée, de la pCO2 transcutanée et du SO2 veineux central pour définir la réactivité aux fluides

3 mars 2017 mis à jour par: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
La provocation liquidienne est souvent pratiquée chez des patients gravement malades. Sa réactivité nécessite généralement une surveillance invasive. Utiliser des méthodes non invasives est très tentant. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les variations de pO2 transcutanée, de pCO2 transcutanée et de SO2 veineux central fournissent une estimation réalisable de la réactivité aux fluides chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chine, 100000
        • MICU of Peking Union Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans et plus en soins intensifs ;
  • Choc septique;
  • Surveillance avec cathéter PICCO ou Swan-Ganz ;
  • La décision de provocation liquidienne prise par le médecin traitant ;

Critère d'exclusion:

  • Preuve de surcharge liquidienne ;
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Choc septique
Patients adultes (âgés d'au moins 18 ans) présentant une hypotension réfractaire secondaire à une septicémie qui, à la discrétion des médecins traitants, ont nécessité une provocation liquidienne en présence d'une surveillance hémodynamique invasive. L'hypotension réfractaire a été définie comme le besoin de vasopresseurs pour maintenir la pression artérielle systolique (PAS) à au moins 90 mmHg malgré une réanimation liquidienne adéquate.
Autre: défi fluide
Une poche de 500 ml de solution saline normale ou de gélatine à 4 % (Gelofusine, B. Braun Medical (Suzhou) Company Limited, Suzhou, Chine) est perfusée en 15 minutes à l'aide d'une poche pressurisée à 300 mmHg. Tous les autres traitements, y compris les fluides d'entretien, la dose d'agents vasoactifs et les réglages du ventilateur, restent inchangés pendant la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité fluide
Délai: Immédiatement après la provocation liquidienne, 5 minutes en moyenne
Augmentation de l'index cardiaque ≥ 10 % après provocation liquidienne
Immédiatement après la provocation liquidienne, 5 minutes en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2013

Première publication (Estimation)

13 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MICU2013-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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