- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01941472
Изменения чрескожного pO2, чрескожного pCO2 и SO2 в центральной вене для определения реакции на жидкость
3 марта 2017 г. обновлено: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Заражение жидкостью часто проводится у пациентов в критическом состоянии.
Его отзывчивость обычно требует инвазивного мониторинга.
Использовать неинвазивные методы очень заманчиво.
Исследователи предполагают, что вариации чрескожного pO2, чрескожного pCO2 и SO2 в центральной вене обеспечивают реальную оценку жидкостной реакции у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Китай, 100000
- MICU of Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты отделения интенсивной терапии 18 лет и старше;
- Септический шок;
- Мониторинг с помощью катетера PICCO или Swan-Ganz;
- Решение о водной провокации принимает лечащий врач;
Критерий исключения:
- Признаки перегрузки жидкостью;
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Септический шок
Взрослые пациенты (не моложе 18 лет) с рефрактерной гипотензией, вторичной по отношению к сепсису, которым по усмотрению лечащего врача требуется инфузионная стимуляция при наличии инвазивного гемодинамического мониторинга.
Рефрактерную гипотензию определяли как потребность в вазопрессорах для поддержания систолического артериального давления (САД) не ниже 90 мм рт.ст., несмотря на адекватную инфузионную терапию.
|
Мешок с 500 мл физиологического раствора или 4% желатина (гелофузин, B. Braun Medical (Suzhou) Company Limited, Сучжоу, Китай) вводят в течение 15 минут с использованием мешка, находящегося под давлением 300 мм рт.ст.
Все другие методы лечения, включая поддерживающие жидкости, дозу вазоактивных препаратов и настройки вентилятора, остаются неизменными в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жидкость
Временное ограничение: Сразу после введения жидкости, в среднем 5 минут
|
Увеличение сердечного индекса ≥ 10% после введения жидкости
|
Сразу после введения жидкости, в среднем 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu G, Huang H, Qin H, Du B. [Predictive value of central venous-to-arterial carbon dioxide partial pressure difference for fluid responsiveness in septic shock patients: a prospective clinical study]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2018 May;30(5):449-455. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2018.05.011. Chinese.
- Xu B, Yang X, Wang C, Jiang W, Weng L, Hu X, Peng J, Du B. Changes of central venous oxygen saturation define fluid responsiveness in patients with septic shock: A prospective observational study. J Crit Care. 2017 Apr;38:13-19. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.09.030. Epub 2016 Oct 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MICU2013-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .