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Variaciones de la pO2 transcutánea, la pCO2 transcutánea y la SO2 venosa central para definir la respuesta a los líquidos

3 de marzo de 2017 actualizado por: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
La provocación de líquidos a menudo se lleva a cabo en pacientes críticos. Su capacidad de respuesta generalmente requiere un monitoreo invasivo. Usar métodos no invasivos es muy tentador. Los investigadores plantean la hipótesis de que las variaciones de la pO2 transcutánea, la pCO2 transcutánea y el SO2 venoso central proporcionan una estimación factible de la respuesta a los líquidos en pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Porcelana, 100000
        • MICU of Peking Union Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de UCI de 18 años y mayores;
  • Shock séptico;
  • Monitoreado con catéter PICCO o Swan-Ganz;
  • La decisión de desafío de fluidos hecha por el médico tratante;

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de sobrecarga de líquidos;
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Shock séptico
Pacientes adultos (al menos 18 años de edad) con hipotensión refractaria secundaria a sepsis que, a criterio de los médicos tratantes, requirieron desafío con líquidos en presencia de monitoreo hemodinámico invasivo. La hipotensión refractaria se definió como la necesidad de vasopresores para mantener la presión arterial sistólica (PAS) no menos de 90 mmHg a pesar de la reanimación adecuada con líquidos.
Otro: desafío fluido
Se infunde una bolsa de 500 ml de solución salina normal o gelatina al 4 % (Gelofusine, B. Braun Medical (Suzhou) Company Limited, Suzhou, China) en 15 minutos usando una bolsa presurizada a 300 mmHg. Todos los demás tratamientos, incluidos los líquidos de mantenimiento, la dosis de agentes vasoactivos y la configuración del ventilador, permanecen sin cambios durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de respuesta de fluidos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la provocación con líquidos, un promedio de 5 minutos
Aumento del índice cardíaco ≥ 10 % después de la provocación con líquidos
Inmediatamente después de la provocación con líquidos, un promedio de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MICU2013-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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