Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutane pO2, transkutane pCO2 og sentrale venøse SO2-variasjoner for å definere væskerespons

3. mars 2017 oppdatert av: Bin Du, Peking Union Medical College Hospital
Væskeutfordring utføres ofte hos kritisk syke pasienter. Dens reaksjonsevne krever vanligvis invasiv overvåking. Å bruke ikke-invasive metoder er veldig fristende. Etterforskere antar at transkutan pO2, transkutan pCO2 og sentral venøs SO2 variasjoner gir mulig estimering av væskerespons hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100000
        • MICU of Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre ICU-pasienter;
  • Septisk sjokk;
  • Overvåkes med PICCO eller Swan-Ganz kateter;
  • Beslutningen om væskeutfordring tatt av den behandlende legen;

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på væskeoverbelastning;
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Septisk sjokk
Voksne pasienter (minst 18 år) med refraktær hypotensjon sekundært til sepsis som, etter skjønn av behandlende leger, krevde væskeutfordring i nærvær av invasiv hemodynamisk overvåking. Refraktær hypotensjon ble definert som behov for vasopressorer for å opprettholde systolisk blodtrykk (SBP) ikke mindre enn 90 mmHg til tross for tilstrekkelig væskegjenoppliving.
Annen: væskeutfordring
En pose med 500 ml vanlig saltvann eller 4 % gelatin (Gelofusine, B. Braun Medical (Suzhou) Company Limited, Suzhou, Kina) infunderes innen 15 minutter ved å bruke en pose med trykk til 300 mmHg. Alle andre behandlinger, inkludert vedlikeholdsvæsker, dose av vasoaktive midler og ventilatorinnstillinger, forblir uendret i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskerespons
Tidsramme: Umiddelbart etter væskeutfordring, gjennomsnittlig 5 minutter
Økning i hjerteindeks ≥ 10 % etter væskeutfordring
Umiddelbart etter væskeutfordring, gjennomsnittlig 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MICU2013-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere