慢性B型肝炎患者におけるテルビブジンの有効性研究

この研究は、臨床現場で診察される患者の大多数として定義されるベースライン特性を満たすテルビブジン投与患者の多施設共同、非盲検、観察データ収集となります。 データ収集は、有効性評価のために登録後 12、24、52、76、および 104 週目に行われます。 観察薬を早期に中止した患者については、評価のために臨床情報も追跡され続けることになる。

研究目的:

この研究は、慢性B型肝炎治療におけるロードマップコンセプトを使用して、実際の臨床現場におけるテルビブジンの有効性を評価することを目的としています。

目的:

主要な：

GLOBE研究の部分解析で以前に報告されているように、定義されたベースライン特性と24週間の治療PCR陰性を有する患者においてHBV-DNA < 60 IU/mlおよびHBe抗原血清変換率を達成する実際の臨床環境におけるテルビブジンの2年間の有効性を観察する。

二次:

1. 治療結果を観察するため。
2. スーパーレスポンダートライアルの結果を検証するため。
3. ロードマップのコンセプトを検証する。

人口：

研究集団は、台湾にある16の医療センターの研究者の判断に基づいてテルビブジン療法を必要とする、6か月以上検出可能なHBs抗原を有する慢性B型肝炎患者500人の代表的なグループで構成されます。