Étude d'efficacité de la telbivudine chez les patients atteints d'hépatite B chronique

Cette étude sera une collecte de données multicentrique, ouverte et observationnelle de patients sous telbivudine qui répondent aux caractéristiques de base définies comme la majorité des patients vus en clinique. La collecte de données aura lieu après l'inscription, aux semaines 12, 24, 52, 76 et 104 pour les évaluations d'efficacité. Chez les patients qui arrêtent le médicament d'observation plus tôt, les informations cliniques seraient également conservées pour évaluation.

But de l'étude :

Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité de la telbivudine dans des contextes cliniques réels avec l'utilisation du concept de feuille de route dans le traitement de l'hépatite B chronique.

Objectifs:

Primaire:

Observer l'efficacité sur 2 ans de la telbivudine dans un contexte clinique réel pour atteindre un taux d'ADN du VHB < 60 UI/ml et un taux de séroconversion HBeAg chez les patients présentant des caractéristiques de base définies et une négativité PCR de traitement sur 24 semaines, comme indiqué précédemment dans la sous-analyse de l'étude GLOBE.

Secondaire:

1. Pour observer les résultats du traitement.
2. Pour valider le résultat de l'essai du super-répondeur.
3. Valider le concept de feuille de route.

Population:

La population à l'étude consistera en un groupe représentatif de 500 patients atteints d'hépatite B chronique avec HBsAg détectable depuis plus de 6 mois qui ont besoin d'un traitement par telbivudine selon le jugement des investigateurs dans 16 centres médicaux situés à Taïwan.