Effektstudie av telbivudin hos pasienter med kronisk hepatitt B

Denne studien vil være multisenter, åpen og observasjonsdatainnsamling av pasienter på telbivudin som oppfyller baseline-karakteristikker definert som flertallet av pasienter sett i klinikk. Datainnsamling vil finne sted etter påmelding, i uke 12, 24, 52, 76 og 104 for effektvurderinger. Hos pasienter som avbryter observasjonsmedisin tidligere, vil klinisk informasjon også bli fulgt opp for vurdering.

Studieformål:

Denne studien er designet for å evaluere effekten av telbivudin i kliniske miljøer i det virkelige liv ved bruk av Roadmap Concept i behandling av kronisk hepatitt B.

Mål:

Hoved:

For å observere telbivudines 2-årige effekt i kliniske omgivelser med HBV-DNA < 60 IE/ml og HBeAg serokonversjonsrate hos pasienter med definerte baseline-karakteristikker og 24-ukers PCR-negativitet som tidligere rapportert i GLOBE-studiens delanalyse.

Sekundær:

1. For å observere behandlingsresultatene.
2. For å validere resultatet av super-responder-forsøket.
3. For å validere veikartkonseptet.

Befolkning:

Studiepopulasjonen vil bestå av en representativ gruppe på 500 kroniske hepatitt B-pasienter med påviselig HBsAg i mer enn 6 måneder som trenger telbivudinbehandling basert på etterforskernes vurdering i 16 medisinske sentre lokalisert i Taiwan.