Effektivitetsundersøgelse af telbivudin hos patienter med kronisk hepatitis B

Denne undersøgelse vil være multicenter, åben-label og observationel dataindsamling af patienter på telbivudin, som opfylder baseline-karakteristika defineret som størstedelen af ​​patienter set i klinikken. Dataindsamling vil finde sted efter tilmelding i uge 12, 24, 52, 76 og 104 til effektvurderinger. Hos patienter, der ophører med observationslægemidlet tidligere, vil klinisk information også blive fulgt til vurdering.

Studiets formål:

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af ​​telbivudin i kliniske miljøer i det virkelige liv med brugen af ​​Roadmap-konceptet i behandling af kronisk hepatitis B.

Mål:

Primær:

At observere telbivudins 2-årige effektivitet i kliniske omgivelser i den virkelige verden for at opnå HBV-DNA < 60 IE/ml og HBeAg serokonversionsrate hos patienter med definerede baseline-karakteristika og 24-ugers behandlings-PCR-negativitet som tidligere rapporteret i GLOBE-studiets sub-analyse.

Sekundær:

1. At observere behandlingsresultaterne.
2. For at validere resultatet af super-responder-forsøg.
3. At validere køreplanskonceptet.

Befolkning:

Undersøgelsespopulationen vil bestå af en repræsentativ gruppe på 500 kroniske hepatitis B-patienter med påviselig HBsAg i mere end 6 måneder, som har behov for telbivudinbehandling baseret på efterforskernes vurdering i 16 medicinske centre i Taiwan.