替比夫定治疗慢性乙型肝炎患者的疗效研究

这项研究将是多中心、开放标签和观察性数据收集，收集符合基线特征的替比夫定患者，这些基线特征定义为在临床环境中就诊的大多数患者。 数据收集将在入组后第 12、24、52、76 和 104 周进行，以进行疗效评估。 对于较早停用观察性药物的患者，临床信息也将被跟踪以供评估。

学习目的：

本研究旨在使用路线图概念评估替比夫定在现实临床环境中在慢性乙型肝炎治疗中的疗效。

目标：

基本的：

观察替比夫定在真实世界临床环境中的 2 年疗效，即在具有明确基线特征和 24 周治疗 PCR 阴性的患者中实现 HBV-DNA < 60 IU/ml 和 HBeAg 血清转化率，如先前在 GLOBE 研究的子分析中所报告的。

中学：

1. 观察治疗结果。
2. 验证超级响应者试验的结果。
3. 验证路线图概念。

人口：

研究人群将由 500 名具有代表性的 500 名慢性乙型肝炎患者组成，这些患者具有可检测到 HBsAg 的时间超过 6 个月，根据研究人员在台湾 16 个医疗中心的判断，他们需要替比夫定治疗。