Effektstudie av telbivudin hos patienter med kronisk hepatit B

Denna studie kommer att vara multicenter, öppen och observationsdatainsamling av patienter på telbivudin som uppfyller baslinjekarakteristika definierade som majoriteten av patienter som ses i kliniken. Datainsamling kommer att ske efter inskrivningen, vecka 12, 24, 52, 76 och 104 för effektbedömningar. Hos patienter som avbryter behandlingen med observationsläkemedel tidigare, skulle klinisk information också följas för bedömning.

Studiens syfte:

Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten av telbivudin i verkliga kliniska miljöer med användning av Roadmap Concept vid behandling av kronisk hepatit B.

Mål:

Primär:

Att observera telbivudins 2-åriga effekt i verklig klinisk miljö för att uppnå HBV-DNA < 60 IE/ml och HBeAg serokonversionsfrekvens hos patienter med definierade baslinjeegenskaper och 24-veckors PCR-negativitet som tidigare rapporterats i GLOBE-studiens delanalys.

Sekundär:

1. Att observera behandlingsresultaten.
2. För att validera resultatet av supersvararens test.
3. För att validera färdplanskonceptet.

Befolkning:

Studiepopulationen kommer att bestå av en representativ grupp av 500 patienter med kronisk hepatit B med detekterbart HBsAg i mer än 6 månader som behöver telbivudinbehandling baserat på utredarnas bedömning vid 16 vårdcentraler i Taiwan.