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閉塞性睡眠時無呼吸症候群における内皮機能に対するポリフェノールの影響 (PolySAS)

2013年11月12日 更新者:University Hospital, Angers

閉塞性睡眠時無呼吸症候群における内皮機能に対するポリフェノールの影響: ランダム化比較試験

重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)は、心血管疾患の罹患率および死亡率の増加と関連しています。 血管疾患の初期マーカーである内皮機能不全が OSA で実証されています。 持続的気道陽圧 (CPAP) による OSA の定期的な治療は、内皮機能を改善し、心血管リスクの軽減につながります。 OSA 患者の約 40% は CPAP に不耐性であるか、CPAP への遵守が不十分です。 CPAP の代替治療またはアジュバントが必要です。

ポリフェノールは、CV 疾患患者の内皮機能の改善に有効であることが実証されています。 OSAHS に関連する内皮機能不全に対する PPR の影響を評価したランダム化比較研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

エンドポイントは、充血反応性の指標によって測定される内皮機能の1か月間のポリフェノール治療への変化である。

副次評価項目は、ポリフェノールを 1 か月摂取した場合の 24 時間の外来血圧測定 (MAPA)、微小循環反応性、脈波速度、および生物学的測定値 (脂質プロファイル、血糖値、空腹時インスリン、レプチン、アディポネクチン、hs-CRP、8-イソプロスタンレベルおよび微粒子の細胞起源)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:•

  • 無呼吸低呼吸指数 > 30
  • ポリフェノールのサプリメントを受け入れる
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • エプワースの眠気スケール > 16/24
  • 重度の心臓疾患および/または呼吸器疾患
  • BMI>35 kg/m2
  • 貧血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポリフェノール
ポリフェノール600mg(ブドウエキス)
プラセボコンパレーター:プラセボ
微結晶性セルロース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
充血反応性の指標によって測定される内皮機能
時間枠:一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月12日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験

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