Impacto dos Polifenóis na Função Endotelial na Apneia Obstrutiva do Sono (PolySAS)
Impacto dos polifenóis na função endotelial na apneia obstrutiva do sono: um estudo controlado randomizado
A apneia obstrutiva do sono (AOS) grave está associada ao aumento da morbidade e mortalidade cardiovascular. A disfunção endotelial, um marcador precoce de doença vascular, foi demonstrada na AOS. O tratamento regular da AOS por pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) melhora a função endotelial e está associado a uma redução no risco cardiovascular. Aproximadamente 40% dos pacientes com AOS são intolerantes ou insuficientemente aderentes ao CPAP. São necessários tratamentos alternativos ou adjuvantes ao CPAP.
Os polifenóis demonstraram sua eficácia na melhora da função endotelial em pacientes com doença CV. Nenhum estudo randomizado controlado avaliou o impacto da PPR na disfunção endotelial associada à SAHOS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O ponto final é a mudança para um mês de tratamento com polifenóis da função endotelial medida pelo índice de reatividade hiperêmica.
Os endpoints secundários são mudanças em um mês de suplementação com polifenóis de medição ambulatorial da pressão arterial em 24 horas (MAPA), responsividade microcirculatória, velocidade da onda de pulso e medições biológicas (perfil lipídico, glicemia, insulina em jejum, leptina, adiponectina, hs-CRP, níveis de 8-isoprostano e origem celular das micropartículas).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: wojciech trzepizur, MD
- Número de telefone: +33(0) 214353695
- E-mail: wotrzepizur@chu-angers.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:•
- índice de apneia e hipopneia > 30
- aceitando suplementação de polifenóis
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Escala de sonolência de Epworth > 16/24
- Doença cardíaca e/ou respiratória grave
- IMC>35 kg/m2
- Anemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: polifenóis
600 mg de polifenóis (extrato de uva)
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Comparador de Placebo: Placebo
celulose microcristalina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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função endotelial medida pelo índice de reatividade hiperêmica
Prazo: um mês
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00763-42
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