Wpływ polifenoli na funkcję śródbłonka w obturacyjnym bezdechu sennym (PolySAS)
Wpływ polifenoli na funkcję śródbłonka w obturacyjnym bezdechu sennym: randomizowana, kontrolowana próba
Ciężki obturacyjny bezdech senny (OSA) wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych. W OBS wykazano dysfunkcję śródbłonka, wczesny marker choroby naczyniowej. Regularne leczenie OSA za pomocą ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) poprawia funkcję śródbłonka i wiąże się ze zmniejszeniem ryzyka sercowo-naczyniowego. Około 40% pacjentów z OSA nie toleruje lub niewystarczająco przestrzega CPAP. Potrzebne są alternatywne metody leczenia lub adiuwanty do CPAP.
Polifenole wykazały swoją skuteczność w poprawie funkcji śródbłonka u pacjentów z chorobami układu krążenia. W żadnym kontrolowanym badaniu z randomizacją nie oceniano wpływu PPR na dysfunkcję śródbłonka związaną z OSAHS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Punktem końcowym jest zmiana na miesiąc leczenia polifenolami funkcji śródbłonka mierzonej wskaźnikiem reaktywności przekrwienia.
Drugorzędowymi punktami końcowymi są zmiany po miesiącu suplementacji polifenolami ambulatoryjnego pomiaru ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin (MAPA), reaktywności mikrokrążenia, szybkości fali tętna oraz pomiarów biologicznych (profil lipidowy, glikemia, insulina na czczo, leptyna, poziom adiponektyny, hs-CRP, 8-izoprostanu i komórkowe pochodzenie mikrocząstek).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wojciech trzepizur, MD
- Numer telefonu: +33(0) 214353695
- E-mail: wotrzepizur@chu-angers.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:•
- bezdech wskaźnik spłycenia oddechu > 30
- przyjmowanie suplementacji polifenolami
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Skala senności Epworth > 16/24
- Ciężka choroba serca i/lub układu oddechowego
- BMI>35kg/m2
- Niedokrwistość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: polifenole
600 mg polifenoli (ekstrakt z winogron)
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
celuloza mikrokrystaliczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcja śródbłonka mierzona wskaźnikiem reaktywności przekrwienia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A00763-42
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .