폐쇄성 수면 무호흡증에서 폴리페놀이 내피 기능에 미치는 영향 (PolySAS)
2013년 11월 12일 업데이트: University Hospital, Angers
폐쇄성 수면 무호흡증에서 폴리페놀이 내피 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
심한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 심혈관 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. OSA에서 혈관 질환의 초기 마커인 내피 기능 장애가 입증되었습니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)에 의한 OSA의 정기적인 치료는 내피 기능을 개선하고 심혈관 위험 감소와 관련이 있습니다. OSA 환자의 약 40%는 CPAP에 내성이 없거나 불충분하게 순응합니다. CPAP에 대한 대체 치료법이나 보조제가 필요합니다.
폴리페놀은 CV 질환 환자의 내피 기능 개선에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. OSAHS와 관련된 내피 기능 장애에 대한 PPR의 영향을 평가한 무작위 통제 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
종점은 충혈 반응성 지수로 측정한 내피 기능의 폴리페놀 처리 1개월로의 변화입니다.
2차 종점은 24시간 내 보행 혈압 측정(MAPA), 미세 순환 반응, 맥파의 속도 및 생물학적 측정(지질 프로파일, 혈당, 공복 인슐린, 렙틴, 아디포넥틴, hs-CRP, 8-이소프로스탄 수준 및 미립자의 세포 기원).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:•
- 무호흡 저호흡 지수 > 30
- 폴리페놀 보충 수용
- 서명된 동의서
제외 기준:
- Epworth 졸음 척도 > 16/24
- 심각한 심장 및/또는 호흡기 질환
- BMI>35kg/m2
- 빈혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폴리페놀
폴리페놀(포도 추출물) 600mg
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위약 비교기: 위약
미결정 셀룰로오스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
충혈 반응 지수로 측정한 내피 기능
기간: 한달
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-A00763-42
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국