多酚对阻塞性睡眠呼吸暂停内皮功能的影响 (PolySAS)
2013年11月12日 更新者：University Hospital, Angers
多酚对阻塞性睡眠呼吸暂停内皮功能的影响：一项随机对照试验
严重阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 与心血管发病率和死亡率增加有关。 内皮功能障碍是血管疾病的早期标志物，已在 OSA 中得到证实。 通过持续气道正压通气 (CPAP) 定期治疗 OSA 可改善内皮功能并降低心血管风险。 大约 40% 的 OSA 患者不能耐受或不能充分依从 CPAP。 需要 CPAP 的替代疗法或辅助疗法。
多酚已证明其在改善心血管疾病患者内皮功能方面的有效性。 尚无随机对照研究评估 PPR 对与 OSAHS 相关的内皮功能障碍的影响。
研究概览
详细说明
终点是通过充血反应性指数测量的内皮功能在多酚治疗一个月后的变化。
次要终点是 24 小时动态血压测量 (MAPA)、微循环反应、脉搏波速度和生物测量（血脂、血糖、空腹胰岛素、瘦素、脂联素、hs-CRP、8-异前列烷水平和微粒的细胞来源）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：•
- 呼吸暂停低通气指数 > 30
- 接受多酚补充剂
- 签署知情同意书
排除标准：
- Epworth 嗜睡量表 > 16/24
- 严重的心脏和/或呼吸系统疾病
- 体重指数>35 公斤/平方米
- 贫血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多酚
600 毫克多酚（葡萄提取物）
|
|
|
安慰剂比较：安慰剂
微晶纤维素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过充血反应性指标测量内皮功能
大体时间：一个月
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月6日
首次发布 (估计)
2013年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月12日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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