Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние полифенолов на функцию эндотелия при обструктивном апноэ во сне (PolySAS)

12 ноября 2013 г. обновлено: University Hospital, Angers

Влияние полифенолов на функцию эндотелия при обструктивном апноэ сна: рандомизированное контролируемое исследование

Тяжелое обструктивное апноэ сна (СОАС) связано с повышенной сердечно-сосудистой заболеваемостью и смертностью. Эндотелиальная дисфункция, ранний маркер сосудистых заболеваний, была продемонстрирована при СОАС. Регулярное лечение СОАС постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) улучшает функцию эндотелия и снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Примерно 40% пациентов с СОАС не переносят или недостаточно привержены СИПАП. Необходимы альтернативные методы лечения или адъюванты CPAP.

Полифенолы продемонстрировали свою эффективность в улучшении функции эндотелия у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Ни в одном рандомизированном контролируемом исследовании не оценивали влияние ЧМЖ на эндотелиальную дисфункцию, связанную с СОАГС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конечной точкой является изменение на один месяц лечения полифенолами функции эндотелия, измеряемой индексом гиперемической реактивности.

Вторичными конечными точками являются изменения в течение одного месяца приема полифенолов амбулаторного измерения артериального давления за 24 часа (MAPA), реакции микроциркуляции, скорости пульсовой волны и биологических показателей (липидный профиль, уровень глюкозы в крови, инсулин натощак, лептин, адипонектин, вч-СРБ, уровни 8-изопростана и клеточное происхождение микрочастиц).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:•

  • апноэ индекс гипопноэ > 30
  • прием добавок полифенолов
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Шкала сонливости Эпворта > 16/24
  • Тяжелое сердечное и/или респираторное заболевание
  • ИМТ>35 кг/м2
  • анемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: полифенолы
600 мг полифенолов (экстракт винограда)
Диетическая добавка: месячная добавка полифенолов (600 мг)
Плацебо Компаратор: Плацебо
микрокристаллическая целлюлоза
Диетическая добавка: плацебо (микрокристаллическая целлюлоза)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эндотелиальная функция измеряется индексом гиперемической реактивности
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A00763-42

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться