Impact des polyphénols sur la fonction endothéliale dans l'apnée obstructive du sommeil (PolySAS)
Impact des polyphénols sur la fonction endothéliale dans l'apnée obstructive du sommeil : un essai contrôlé randomisé
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) sévère est associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires. La dysfonction endothéliale, un marqueur précoce de la maladie vasculaire, a été mise en évidence dans le SAOS. Le traitement régulier de l'AOS par pression positive continue (CPAP) améliore la fonction endothéliale et est associé à une réduction du risque cardiovasculaire. Environ 40 % des patients atteints d'AOS sont intolérants ou insuffisamment adhérents à la CPAP. Des traitements alternatifs ou adjuvants à la CPAP sont nécessaires.
Les polyphénols ont démontré leur efficacité dans l'amélioration de la fonction endothéliale chez les patients atteints de maladies CV. Aucune étude contrôlée randomisée n'a évalué l'impact de la PPR sur la dysfonction endothéliale associée au SAHOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le critère d'évaluation est le passage à un mois de traitement aux polyphénols de la fonction endothéliale mesuré par l'indice de réactivité hyperémique.
Les critères de jugement secondaires sont l'évolution à un mois de la supplémentation en polyphénols de la mesure ambulatoire de la pression artérielle en 24 heures (MAPA), de la réactivité micro-circulatoire, de la vitesse de l'onde de pouls et des mesures biologiques (profil lipidique, glycémie, insuline à jeun, leptine, adiponectine, hs-CRP, taux de 8-isoprostane et origine cellulaire des microparticules).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:•
- indice d'apnée hypopnée > 30
- accepter la supplémentation en polyphénols
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Échelle de somnolence d'Epworth > 16/24
- Maladie cardiaque et/ou respiratoire grave
- IMC>35 kg/m2
- Anémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: polyphénols
600 mg de polyphénols (extrait de raisin)
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Comparateur placebo: Placebo
la cellulose microcristalline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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fonction endothéliale mesurée par l'indice de réactivité hyperémique
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00763-42
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