Impacto de los polifenoles en la función endotelial en la apnea obstructiva del sueño (PolySAS)
Impacto de los polifenoles en la función endotelial en la apnea obstructiva del sueño: un ensayo controlado aleatorio
La apnea obstructiva del sueño (AOS) severa se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad cardiovascular. La disfunción endotelial, un marcador temprano de enfermedad vascular, se ha demostrado en la AOS. El tratamiento regular de la AOS con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) mejora la función endotelial y se asocia con una reducción del riesgo cardiovascular. Aproximadamente el 40% de los pacientes con OSA son intolerantes o no se adhieren lo suficiente a la CPAP. Se necesitan tratamientos alternativos o adyuvantes al CPAP.
Los polifenoles han demostrado su eficacia para mejorar la función endotelial en pacientes con enfermedad CV. Ningún estudio controlado aleatorizado ha evaluado el impacto de la PPR en la disfunción endotelial asociada con el SAHOS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El punto final es el cambio a un mes de tratamiento con polifenoles de la función endotelial medida por el índice de reactividad hiperémica.
Los criterios de valoración secundarios son los cambios al mes de la suplementación con polifenoles de la medición ambulatoria de la presión arterial en 24 horas (MAPA), la capacidad de respuesta microcirculatoria, la velocidad de la onda del pulso y las mediciones biológicas (perfil lipídico, glucosa en sangre, insulina en ayunas, leptina, niveles de adiponectina, hs-CRP, 8-isoprostano y origen celular de las micropartículas).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:•
- índice de apnea hipopnea > 30
- aceptar suplementos de polifenoles
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Escala de somnolencia de Epworth > 16/24
- Enfermedad cardiaca y/o respiratoria grave
- IMC>35 kg/m2
- Anemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: polifenoles
600 mg de polifenoles (extracto de uva)
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Comparador de placebos: Placebo
celulosa microcristalina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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función endotelial medida por el índice de reactividad hiperémica
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00763-42
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