Polyfenolien vaikutus endoteelin toimintaan obstruktiivisessa uniapneassa (PolySAS)
Polyfenolien vaikutus endoteelin toimintaan obstruktiivisessa uniapneassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA) liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen. Endoteelin toimintahäiriö, verisuonisairauden varhainen merkki, on osoitettu OSA:ssa. OSA:n säännöllinen hoito jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) parantaa endoteelin toimintaa ja siihen liittyy kardiovaskulaarisen riskin väheneminen. Noin 40 % OSA-potilaista ei siedä CPAP-hoitoa tai noudattaa niitä riittämättömästi. Vaihtoehtoisia hoitoja tai adjuvantteja CPAP:lle tarvitaan.
Polyfenolit ovat osoittaneet tehokkuutensa endoteelin toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on CV-sairaus. Mikään satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ei ole arvioitu PPR:n vaikutusta OSAHS:ään liittyvään endoteelin toimintahäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätepiste on siirtyminen yhden kuukauden endoteelin toiminnan polyfenolihoitoon mitattuna hyperemisen reaktiivisuuden indeksillä.
Toissijaisia päätepisteitä ovat 24 tunnin ambulatorisen verenpainemittauksen (MAPA) muutokset kuukauden lisäyksen jälkeen, mikroverenkierron vaste, pulssiaallon nopeus ja biologiset mittaukset (lipidiprofiili, verensokeri, paastoinsuliini, leptiini, adiponektiini, hs-CRP, 8-isoprostaanin tasot ja mikropartikkelien solualkuperä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:•
- apnea hypopneaindeksi > 30
- polyfenolilisän hyväksyminen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epworthin uneliaisuusasteikko > 16/24
- Vaikea sydän- ja/tai hengitystiesairaus
- BMI > 35 kg/m2
- Anemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: polyfenolit
600 mg polyfenoleja (rypäleuute)
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
mikrokiteinen selluloosa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endoteelin toiminta mitattuna hyperemisen reaktiivisuuden indeksillä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00763-42
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .