Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af polyfenoler på endotelfunktion i obstruktiv søvnapnø (PolySAS)

12. november 2013 opdateret af: University Hospital, Angers

Indvirkning af polyfenoler på endotelfunktion i obstruktiv søvnapnø: et randomiseret kontrolleret forsøg

Svær obstruktiv søvnapnø (OSA) er forbundet med øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Endothelial dysfunktion, en tidlig markør for vaskulær sygdom, er blevet påvist i OSA. Regelmæssig behandling af OSA med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) forbedrer endotelfunktionen og er forbundet med en reduktion i kardiovaskulær risiko. Cirka 40 % af patienter med OSA er intolerante eller ikke tilstrækkeligt adhærente til CPAP. Alternative behandlinger eller adjuvanser til CPAP er nødvendige.

Polyphenolerne har vist deres effektivitet til at forbedre endotelfunktionen hos patienter med CV-sygdom. Ingen randomiserede kontrollerede undersøgelser har evalueret virkningen af ​​PPR på den endoteliale dysfunktion forbundet med OSAHS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endpointet er ændringen til en måneds polyphenolbehandling af endotelfunktionen målt ved indekset for hyperæmisk reaktivitet.

De sekundære endepunkter er ændringer efter en måneds tilskud med polyfenoler af ambulant blodtryksmåling på 24 timer (MAPA), mikrocirkulatorisk reaktionsevne, pulsbølgens hastighed og biologiske målinger (lipidprofil, blodsukker, fastende insulin, leptin, adiponectin, hs-CRP, 8-isoprostan niveauer og cellulær oprindelse af mikropartikler).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:•

  • apnø hypopnø indeks > 30
  • accepterer polyfenoltilskud
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Epworth søvnighedsskala > 16/24
  • Alvorlig hjerte- og/eller luftvejssygdom
  • BMI>35 kg/m2
  • Anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: polyfenoler
600 mg polyfenoler (drueekstrakt)
Kosttilskud: en måneds polyfenoltilskud (600mg)
Placebo komparator: Placebo
mikrokrystallinsk cellulose
Kosttilskud: placebo (mikrokrystallinsk cellulose)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endotelfunktion målt ved indekset for hyperæmisk reaktivitet
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2013

Først opslået (Skøn)

7. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A00763-42

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner