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老年性うつ病のコンピュータ化された認知治療

2017年2月1日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
この調査研究では、ターゲットを絞ったコンピューター化された認知修復 (CCR) トレーニング プログラムが、一般的なコンピューター操作よりも高齢者のうつ病の治療に適しているかどうかを調べます。 また、この介入が認知症状や抑うつ症状の改善に関連しているかどうかも調べます。 病気のために抗うつ薬で治療されている、または治療されていない高齢のうつ病患者は、30時間の認知修復プログラムまたは挑戦的で興味深いものになるように設計された一般的なコンピューター活動のいずれかに参加するように募集されます. 彼らは、4 週間にわたって 1 日あたり 1 ～ 3 時間の修復を完了するよう求められます。 認知療法を受けている間、参加者は毎週、うつ病の症状と重症度を評価するために質問されます。 これにより、研究者は CCR が抑うつ症状の改善に役立っているかどうかを知ることができます。 CCR研究の最後に、参加者には一連の認知テストデザインが与えられ、CCRが注意力、記憶力、組織力の改善など、さまざまな方法で思考を改善したかどうかを研究者に伝えます. 研究者は、参加者の思考の変化が気分の変化やその他の抑うつ症状に関連しているかどうかも判断します。 この研究から得られた情報が、研究者がうつ病やうつ病からの回復に関連する脳のプロセスをよりよく理解するのに役立ち、この病気の将来の代替治療法の開発に役立つことが期待されます.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • White Plains、New York、アメリカ、10605
        • 募集
        • Weill Cornell Medical College
        • 主任研究者：
          • Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

薬用うつ病参加者の包含基準

  1. 年齢：60～89歳
  2. 診断: 大うつ病、単極 (DSM-IV 基準による);
  3. うつ病の重症度：少なくとも8週間の制御された抗うつ薬治療後のMADRS>または= 15。
  4. 現在の抗うつ薬の治療を変更する予定はありません。

薬を服用していないうつ病の参加者の選択基準

  1. 年齢：60～89歳
  2. 診断: 大うつ病、単極 (DSM-IV 基準による);
  3. うつ病の重症度: MADRS >or =15
  4. 現在のエピソード内に抗うつ治療はありません。 -

除外基準:

  1. DSM-IVによる精神病性うつ病、すなわち、陽性症状の評価尺度（SAPS）によって評価されたスコアが2（疑わしい妄想）を超える妄想の存在[47]。
  2. 自殺の危険性が高い、すなわち、近い将来に自殺を試みる意図または計画がある。
  3. 軸Iの精神障害（単極性大うつ病を除く）または薬物乱用の存在;反社会的人格の第II軸診断（SCID-PおよびDSM-IVによる）;
  4. -単極性大うつ病または全般性不安障害以外の精神障害の病歴（双極性障害、軽躁病、気分変調症は除外基準です）;
  5. 認知症：Mattis Dementia Rating Scale スコアが 130 未満、または DSM-IV による認知症の診断。多発性硬化症、頭部外傷の病歴または電気けいれん療法の病歴;
  6. 記憶喪失性軽度認知障害 (a-MCI)、または複数ドメイン軽度認知障害 (md-MCI);
  7. -急性または重度の医学的疾患、すなわち、せん妄、転移性癌、代償不全の心不全、肝不全または腎不全、大手術、脳卒中または心筋梗塞の入国前3か月;またはうつ病を引き起こすことが知られている薬物、例えば、レセルピン、アルファ-メチル-ドーパ、ステロイド、交感神経刺激薬の離脱;
  8. -神経学的脳疾患の存在および/または電気けいれん療法の歴史;
  9. 心理療法への現在の関与;
  10. 介助があっても ADL (MAI: ADL サブスケール) を実行できない。 杖を持って歩くことは除外基準ではありません。
  11. 英語が話せない;
  12. 失語症;
  13. 矯正視力 < 20/70;色覚異常 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンピュータ処理: アクティブ
コンピューター化された認知修復: 寛解に関連する基礎となる大脳ネットワークを対象としています。
他の：コンピュータ化された認知修復
アクティブコンパレータ：コンピュータ処理: コントロール
コンピューター化された認知修復: 非対象
他の：コンピューター化された認知修復:制御

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Montgomery-Asberg うつ病評価尺度
時間枠：4～6週間
臨床的うつ病の中核症状と認知機能を評価するための10項目の尺度
4～6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Weill Medical College of Cornell University

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月1日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K23MH095830 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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