Számítógépes kognitív gyógyítás időskori depresszióra
2017. február 1. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy egy célzott számítógépes kognitív gyógyítás (CCR) képzési program jobb-e az időskori depresszió kezelésére, mint az általános számítógépes tevékenység.
Azt is megvizsgáljuk, hogy ez a beavatkozás összefügg-e a kognitív és depressziós tünetek javulásával.
Azokat az idős depressziós betegeket, akiket betegségük miatt antidepresszáns gyógyszerekkel kezeltek, és akiket nem kezeltek, 30 órás kognitív gyógyítási programban vagy általános számítógépes tevékenységben vesznek részt, amely egyszerre kihívást és érdekeset jelent.
Arra kérik őket, hogy 4 héten keresztül napi 1-3 óra kármentesítést végezzenek.
A kognitív gyógyítás során a résztvevőknek hetente kérdéseket tesznek fel, hogy felmérjék depressziójuk tüneteit és súlyosságát.
Ez tájékoztatja a kutatókat arról, hogy a CCR segít-e javítani a depressziós tüneteket.
A CCR-tanulmány végén a résztvevők egy sor kognitív tesztet kapnak, hogy elmondják a kutatóknak, hogy a CCR számos különböző módon javította-e gondolkodásukat, beleértve a figyelem, a memória és a szervezettség javítását.
A kutatók azt is meghatározzák, hogy a résztvevők gondolkodásában bekövetkezett változások összefüggésben állnak-e hangulati változásaikkal vagy más depressziós tünetekkel.
Reméljük, hogy a tanulmányból nyert információk segítik majd a kutatókat abban, hogy jobban megértsék a depresszióval, a depresszióból való felépüléssel kapcsolatos agyi folyamatokat, és segítsenek tájékozódni a betegség jövőbeli alternatív kezelési módjainak kidolgozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
- Toborzás
- Weill Cornell Medical College
-
Kutatásvezető:
- Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyógyszeres depressziós résztvevők befogadási kritériumai
- Életkor: 60-89 év
- Diagnózis: Major depresszió, unipoláris (DSM-IV kritériumok szerint);
- A depresszió súlyossága: MADRS > vagy =15 legalább 8 hetes kontrollált antidepresszáns kezelést követően.
- Nem tervezik a jelenlegi antidepresszáns kezelés megváltoztatását.
A nem gyógyszeres depressziós résztvevők befogadási kritériumai
- Életkor: 60-89 év
- Diagnózis: Major depresszió, unipoláris (DSM-IV kritériumok szerint);
- A depresszió súlyossága: MADRS >vagy =15
- A jelenlegi epizódban nincs antidepresszáns kezelés. -
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus depresszió DSM-IV szerint, azaz 2-nél magasabb pontszámú téveszmék jelenléte (megkérdőjelezhető téveszme), amelyet a Pozitív Tünetértékelési Skála (SAPS) értékel [47];
- Magas öngyilkossági kockázat, azaz öngyilkossági szándék vagy terv a közeljövőben;
- Bármilyen I. tengely pszichiátriai rendellenesség jelenléte (kivéve az unipoláris major depressziót) vagy kábítószerrel való visszaélés; Az antiszociális személyiség II. tengely diagnózisa (SCID-P és DSM-IV szerint);
- Az unipoláris major depressziótól és a generalizált szorongásos zavartól eltérő pszichiátriai rendellenességek anamnézisében (a bipoláris zavar, a hipománia és a dysthymia a kizárási kritériumok);
- Demencia: Mattis Dementia Rating Scale 130 alatti pontszámok vagy a demencia diagnózisa DSM-IV alapján; szklerózis multiplex, fejsérülés vagy elektrokonvulzív terápia anamnézisében;
- Amnestic Mild Cognitive Impairment (a-MCI) vagy Multiple Domain Mild Cognitive Impairment (md-MCI);
- Akut vagy súlyos egészségügyi betegség, azaz delírium, áttétes rák, dekompenzált szív-, máj- vagy veseelégtelenség, nagy műtét, szélütés vagy szívinfarktus a beutazást megelőző három hónapban; vagy depressziót okozó gyógyszerek, például rezerpin, alfa-metil-dopa, szteroidok, szimpatomimetikumok megvonása;
- Neurológiai agybetegség jelenléte és/vagy elektrokonvulzív terápia anamnézisében;
- Jelenlegi részvétel a pszichoterápiában;
- Képtelenség végrehajtani bármelyik ADL-t (MAI: ADL alskála), még segítséggel sem, pl. a bottal járás nem kizáró feltétel;
- Képtelenség angolul beszélni;
- Beszédzavar;
- Korrigált látásélesség < 20/70; Színvakság -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógépes kezelés: Aktív
Számítógépes kognitív gyógyítás: A remisszióhoz kapcsolódó mögöttes agyi hálózatokra irányul.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Számítógépes kezelés: Ellenőrzés
Számítógépes kognitív gyógyítás: nem célzott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montgomery-Asberg depressziót értékelő skála
Időkeret: 4-6 hét
|
10 tételes intézkedés a klinikai depresszió alapvető tüneteinek és kognitív jellemzőinek felmérésére
|
4-6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23MH095830 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .