Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad kognitiv remediering för geriatrisk depression

1 februari 2017 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Denna forskningsstudie kommer att undersöka om ett träningsprogram för riktad datoriserad kognitiv remediering (CCR) är bättre för att behandla geriatrisk depression än allmän datoraktivitet. Vi kommer också att undersöka om denna intervention är relaterad till förbättring av kognitiva och depressiva symtom. Äldre patienter med depression, som har, och som inte har behandlats med antidepressiv medicin för sin sjukdom, kommer att rekryteras för att delta i antingen ett 30 timmars kognitivt saneringsprogram eller allmän datoraktivitet utformad för att vara både utmanande och intressant. De kommer att bli ombedda att genomföra mellan 1 och 3 timmars sanering per dag under 4 veckor. Medan de genomgår den kognitiva remedieringen kommer deltagarna att ställas frågor för att bedöma sina symtom på, såväl som svårighetsgraden av, deras depression varje vecka. Detta kommer att informera forskare om huruvida CCR hjälper till att förbättra depressiva symtom eller inte. I slutet av CCR-studien kommer deltagarna att få ett batteri av kognitiva testdesign för att berätta för utredarna om CCR förbättrade deras tänkande på en mängd olika sätt, inklusive förbättrad uppmärksamhet, minne och organisation. Utredarna kommer också att avgöra om förändringar i deltagarnas tänkande är relaterade till förändringar i deras humör eller andra depressiva symtom. Förhoppningen är att information från denna studie kommer att hjälpa utredare att bättre förstå hjärnprocesserna som är förknippade med depression, återhämtning från depression, och kommer att bidra till utvecklingen av framtida alternativa behandlingar för denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Rekrytering
        • Weill Cornell Medical College
        • Huvudutredare:
          • Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Medicinska deprimerade deltagares inklusionskriterier

  1. Ålder: 60-89 år
  2. Diagnos: Major depression, unipolär (enligt DSM-IV-kriterier);
  3. Depressionens svårighetsgrad: MADRS > eller =15 efter minst 8 veckors kontrollerad antidepressiv behandling.
  4. Inga planer på att ändra nuvarande antidepressiv behandling.

Icke-medicinerade deprimerade deltagares inklusionskriterier

  1. Ålder: 60-89 år
  2. Diagnos: Major depression, unipolär (enligt DSM-IV-kriterier);
  3. Depressionens svårighetsgrad: MADRS > eller =15
  4. Ingen antidepressiv behandling inom det aktuella avsnittet. -

Exklusions kriterier:

  1. Psykotisk depression av DSM-IV, d.v.s. förekomst av vanföreställningar med en poäng högre än 2 (tveksam vanföreställning) bedömd av Scale for Assessment of Positive Symptoms (SAPS) [47];
  2. Hög självmordsrisk, d.v.s. avsikt eller planering att försöka begå självmord inom en snar framtid;
  3. Förekomst av någon psykiatrisk störning i Axis I (annat än unipolär egentlig depression) eller missbruk; Axel II-diagnos av antisocial personlighet (genom SCID-P och DSM-IV);
  4. Historik med andra psykiatriska störningar än unipolär egentlig depression eller generaliserat ångestsyndrom (bipolär sjukdom, hypomani och dystymi är uteslutningskriterier);
  5. Demens: Mattis Demens Rating Scale poäng under 130 eller diagnos av demens av DSM-IV; multipel skleros, historia av huvudtrauma eller historia av elektrokonvulsiv terapi;
  6. Amnestic Mild Cognitive Impairment (a-MCI), eller Multiple Domain Mild Cognitive Impairment (md-MCI);
  7. Akut eller allvarlig medicinsk sjukdom, d.v.s. delirium, metastaserande cancer, dekompenserad hjärt-, lever- eller njursvikt, större operation, stroke eller hjärtinfarkt under de tre månaderna före inresan; eller läkemedel som är kända för att orsaka depression, t.ex. reserpin, alfa-metyl-dopa, steroider, abstinens av sympatomimetika;
  8. Närvaro av en neurologisk hjärnsjukdom och/eller historia av elektrokonvulsiv terapi;
  9. Aktuellt engagemang i psykoterapi;
  10. Oförmåga att utföra någon av ADL:erna (MAI: ADL subscale) även med hjälp, t.ex. att gå med käpp är inte ett uteslutningskriterium;
  11. Oförmåga att tala engelska;
  12. Afasi;
  13. Korrigerad synskärpa < 20/70; Färgblindhet -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorbehandling: Aktiv
Datoriserad kognitiv sanering: Inriktad på underliggande cerebrala nätverk associerade med remission.
Övrig: datoriserad kognitiv remediering
Aktiv komparator: Datorbehandling: Kontroll
Datoriserad kognitiv sanering: Ej riktad
Övrig: datoriserad kognitiv remediering: Kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: 4-6 veckor
Mått på 10 punkter för att bedöma kärnsymtomen och kognitiva egenskaperna hos klinisk depression
4-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2013

Första postat (Uppskatta)

8 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23MH095830 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera