Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová kognitivní náprava geriatrické deprese

1. února 2017 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Tato výzkumná studie prozkoumá, zda je pro léčbu geriatrické deprese lepší tréninkový program zaměřený na počítačovou kognitivní nápravu (CCR) než obecná počítačová aktivita. Budeme také zkoumat, zda tato intervence souvisí se zlepšením kognitivních a depresivních symptomů. Starší pacienti s depresí, kteří prodělali a nebyli kvůli své nemoci léčeni antidepresivy, budou přijati k účasti buď v 30hodinovém programu kognitivní nápravy, nebo v obecné počítačové aktivitě navržené tak, aby byla náročná a zajímavá. Budou požádáni, aby provedli 1 až 3 hodiny sanace denně po dobu 4 týdnů. Při absolvování kognitivní nápravy budou účastníkům každý týden kladeny otázky k posouzení jejich symptomů a závažnosti deprese. To bude informovat vědce o tom, zda CCR pomáhá zlepšit příznaky deprese. Na konci studie CCR dostanou účastníci řadu návrhů kognitivních testů, které vyšetřovatelům sdělí, zda CCR zlepšila jejich myšlení různými způsoby, včetně zlepšení pozornosti, paměti a organizace. Vyšetřovatelé také určí, zda změny v myšlení účastníků souvisejí se změnami jejich nálady nebo jinými depresivními příznaky. Doufáme, že informace získané z této studie pomohou vyšetřovatelům lépe porozumět mozkovým procesům spojeným s depresí, zotavením z deprese a pomohou při vývoji budoucích alternativních způsobů léčby této nemoci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Nábor
        • Weill Cornell Medical College
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro začlenění účastníků s medikovanou depresí

  1. Věk: 60-89 let
  2. Diagnóza: Velká deprese, unipolární (podle kritérií DSM-IV);
  3. Závažnost deprese: MADRS > nebo =15 po nejméně 8týdenní kontrolované léčbě antidepresivy.
  4. Neplánuje se změna současné léčby antidepresivy.

Kritéria pro zařazení neléčených depresivních účastníků

  1. Věk: 60-89 let
  2. Diagnóza: Velká deprese, unipolární (podle kritérií DSM-IV);
  3. Závažnost deprese: MADRS >nebo =15
  4. Žádná antidepresivní léčba během aktuální epizody. -

Kritéria vyloučení:

  1. Psychotická deprese podle DSM-IV, tj. přítomnost bludů se skóre vyšším než 2 (pochybné bludy) hodnocené škálou pro hodnocení pozitivních symptomů (SAPS) [47];
  2. Vysoké riziko sebevraždy, tj. úmysl nebo plán pokusu o sebevraždu v blízké budoucnosti;
  3. Přítomnost jakékoli psychiatrické poruchy osy I (jiné než unipolární velká deprese) nebo zneužívání návykových látek; Diagnóza antisociální osobnosti osy II (pomocí SCID-P a DSM-IV);
  4. Psychiatrické poruchy v anamnéze jiné než unipolární velká deprese nebo generalizovaná úzkostná porucha (bipolární porucha, hypománie a dysthymie jsou vylučovací kritéria);
  5. Demence: skóre hodnotící stupnice Mattis demence pod 130 nebo diagnóza demence pomocí DSM-IV; roztroušená skleróza, anamnéza poranění hlavy nebo anamnéza elektrokonvulzivní terapie;
  6. amnestická mírná kognitivní porucha (a-MCI) nebo mírná kognitivní porucha s více doménami (md-MCI);
  7. Akutní nebo závažné zdravotní onemocnění, tj. delirium, metastatická rakovina, dekompenzované selhání srdce, jater nebo ledvin, velký chirurgický zákrok, mrtvice nebo infarkt myokardu během tří měsíců před vstupem; nebo léky, o kterých je známo, že způsobují depresi, např. reserpin, alfa-methyl-dopa, steroidy, vysazení sympatomimetik;
  8. Přítomnost neurologického onemocnění mozku a/nebo anamnéza elektrokonvulzivní terapie;
  9. Současné zapojení do psychoterapie;
  10. Neschopnost provést některou z ADL (MAI: ADL subškála) i s asistencí, např. chůze o holi není vylučovacím kritériem;
  11. Neschopnost mluvit anglicky;
  12. Afázie;
  13. Korigovaná zraková ostrost < 20/70; Barvoslepost -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačová léčba: Aktivní
Počítačová kognitivní náprava: Zaměřená na základní mozkové sítě spojené s remisí.
Jiný: počítačová kognitivní náprava
Aktivní komparátor: Počítačová léčba: Kontrola
Počítačová kognitivní náprava: Necílená
Jiný: počítačová kognitivní náprava:Kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení deprese Montgomery-Asberg
Časové okno: 4-6 týdnů
10 položek měření k posouzení základních symptomů a kognitivních rysů klinické deprese
4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23MH095830 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na počítačová kognitivní náprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit