Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret kognitiv remediering for geriatrisk depression

1. februar 2017 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Denne forskningsundersøgelse vil undersøge, om et målrettet computeriseret kognitiv remediering (CCR) træningsprogram er bedre til behandling af geriatrisk depression end generel computeraktivitet. Vi vil også undersøge, om denne intervention er relateret til forbedring af kognitive og depressive symptomer. Ældre patienter med depression, som har, og som ikke er blevet behandlet med antidepressiv medicin for deres sygdom, vil blive rekrutteret til at deltage i enten et 30 timers kognitivt afhjælpningsprogram eller generel computeraktivitet designet til at være både udfordrende og interessant. De vil blive bedt om at gennemføre mellem 1 og 3 timers udbedring om dagen over 4 uger. Mens de gennemgår den kognitive remediering, vil deltagerne blive stillet spørgsmål for at vurdere deres symptomer på såvel som sværhedsgraden af ​​deres depression ugentligt. Dette vil informere forskerne om, hvorvidt CCR hjælper med at forbedre depressive symptomer. I slutningen af ​​CCR-studiet vil deltagerne blive givet et batteri af kognitive testdesign for at fortælle efterforskerne, hvorvidt CCR forbedrede deres tænkning på en række forskellige måder, herunder forbedring af opmærksomhed, hukommelse og organisation. Efterforskere vil også afgøre, om ændringer i deltagernes tankegang er relateret til ændringer i deres humør eller andre depressive symptomer. Det er håbet, at information opnået fra denne undersøgelse vil hjælpe efterforskere til bedre at forstå de hjerneprocesser, der er forbundet med depression, helbredelse fra depression, og vil hjælpe med at informere udviklingen af ​​fremtidige alternative behandlinger for denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical College
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Medicinske deprimerede deltageres inklusionskriterier

  1. Alder: 60-89 år
  2. Diagnose: Major depression, unipolær (ved DSM-IV-kriterier);
  3. Sværhedsgrad af depression: MADRS > eller =15 efter mindst 8 ugers kontrolleret antidepressiv behandling.
  4. Ingen planer om at ændre den nuværende antidepressive behandling.

Ikke-medicinerede deprimerede deltageres inklusionskriterier

  1. Alder: 60-89 år
  2. Diagnose: Major depression, unipolær (ved DSM-IV-kriterier);
  3. Sværhedsgrad af depression: MADRS > eller =15
  4. Ingen antidepressiv behandling inden for den aktuelle episode. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykotisk depression af DSM-IV, dvs. tilstedeværelse af vrangforestillinger med en score højere end 2 (tvivlsom vrangforestilling) vurderet af Scale for Assessment of Positive Symptoms (SAPS) [47];
  2. Høj selvmordsrisiko, dvs. hensigt eller plan om at forsøge selvmord i nær fremtid;
  3. Tilstedeværelse af enhver akse I psykiatrisk lidelse (bortset fra unipolar svær depression) eller stofmisbrug; Akse II-diagnose af antisocial personlighed (ved SCID-P og DSM-IV);
  4. Anamnese med andre psykiatriske lidelser end unipolær svær depression eller generaliseret angstlidelse (bipolar lidelse, hypomani og dystymi er eksklusionskriterier);
  5. Demens: Mattis Demens Rating Scale-score under 130 eller diagnose af demens ved DSM-IV; multipel sklerose, historie med hovedtraume eller historie med elektrokonvulsiv terapi;
  6. Amnestic Mild Cognitive Impairment (a-MCI) eller Multiple Domain Mild Cognitive Impairment (md-MCI);
  7. Akut eller alvorlig medicinsk sygdom, dvs. delirium, metastatisk cancer, dekompenseret hjerte-, lever- eller nyresvigt, større operation, slagtilfælde eller myokardieinfarkt i løbet af de tre måneder før indrejsen; eller lægemidler, der vides at forårsage depression, f.eks. reserpin, alfa-methyl-dopa, steroider, sympatomimetika-abstinenser;
  8. Tilstedeværelse af en neurologisk hjernesygdom og/eller historie med elektrokonvulsiv terapi;
  9. Aktuel involvering i psykoterapi;
  10. Manglende evne til at udføre nogen af ​​ADL'erne (MAI: ADL subscale) selv med assistance, f.eks. at gå med en stok er ikke et udelukkelseskriterium;
  11. Manglende evne til at tale engelsk;
  12. Afasi;
  13. Korrigeret synsstyrke < 20/70; Farveblindhed -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerbehandling: Aktiv
Computeriseret kognitiv remediering: Målrettet mod underliggende cerebrale netværk forbundet med remission.
Andet: computerstyret kognitiv remediering
Aktiv komparator: Computerbehandling: Kontrol
Computeriseret kognitiv remediering: Ikke-målrettet
Andet: computerstyret kognitiv remediering: Kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: 4-6 uger
10 punkter for at vurdere kernesymptomerne og kognitive træk ved klinisk depression
4-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2013

Først opslået (Skøn)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23MH095830 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med computerstyret kognitiv remediering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner