Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde cognitieve remediëring voor geriatrische depressie

1 februari 2017 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Dit onderzoek onderzoekt of een gericht computergestuurd cognitieve remediatie (CCR) trainingsprogramma beter is voor de behandeling van geriatrische depressie dan algemene computeractiviteit. Ook onderzoeken we of deze interventie gerelateerd is aan verbetering van cognitieve en depressieve symptomen. Oudere patiënten met een depressie, die wel en niet zijn behandeld met antidepressiva voor hun ziekte, zullen worden geworven om deel te nemen aan een 30 uur durend cognitief herstelprogramma of algemene computeractiviteit die is ontworpen om zowel uitdagend als interessant te zijn. Ze zullen worden gevraagd om gedurende 4 weken tussen de 1 en 3 uur aan herstel per dag uit te voeren. Tijdens het ondergaan van de cognitieve remediatie zullen de deelnemers wekelijks vragen worden gesteld om hun symptomen van, evenals de ernst van, hun depressie te beoordelen. Dit zal onderzoekers informeren over het al dan niet helpen van de CCR bij het verbeteren van depressieve symptomen. Aan het einde van het CCR-onderzoek krijgen de deelnemers een reeks cognitieve testontwerpen om onderzoekers te vertellen of de CCR hun denken op verschillende manieren heeft verbeterd, waaronder het verbeteren van aandacht, geheugen en organisatie. Onderzoekers zullen ook bepalen of veranderingen in het denken van deelnemers verband houden met veranderingen in hun stemming of andere depressieve symptomen. Het is te hopen dat de informatie die uit deze studie is verkregen, onderzoekers zal helpen de hersenprocessen die verband houden met depressie en herstel van depressie beter te begrijpen, en zal helpen bij de ontwikkeling van toekomstige alternatieve behandelingen voor deze ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Werving
        • Weill Cornell Medical College
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor gemedicineerde depressieve deelnemers

  1. Leeftijd: 60-89 jaar
  2. Diagnose: ernstige depressie, unipolair (volgens DSM-IV-criteria);
  3. Ernst van de depressie: MADRS > of = 15 na ten minste 8 weken gecontroleerde behandeling met antidepressiva.
  4. Geen plannen om de huidige behandeling met antidepressiva te wijzigen.

Inclusiecriteria voor niet-medicinale depressieve deelnemers

  1. Leeftijd: 60-89 jaar
  2. Diagnose: ernstige depressie, unipolair (volgens DSM-IV-criteria);
  3. Ernst van depressie: MADRS >of =15
  4. Geen behandeling met antidepressiva tijdens de huidige episode. -

Uitsluitingscriteria:

  1. Psychotische depressie volgens DSM-IV, d.w.z. aanwezigheid van wanen met een score hoger dan 2 (twijfelachtige wanen) beoordeeld door de Schaal voor Beoordeling van Positieve Symptomen (SAPS) [47];
  2. Hoog zelfmoordrisico, d.w.z. intentie of plan om in de nabije toekomst zelfmoord te plegen;
  3. Aanwezigheid van een as I psychiatrische stoornis (anders dan unipolaire depressie) of middelenmisbruik; As II-diagnose van antisociale persoonlijkheid (door SCID-P en DSM-IV);
  4. Geschiedenis van andere psychiatrische stoornissen dan unipolaire depressie of gegeneraliseerde angststoornis (bipolaire stoornis, hypomanie en dysthymie zijn uitsluitingscriteria);
  5. Dementie: Mattis Dementia Rating Scale scoort lager dan 130 of diagnose van dementie volgens DSM-IV; multiple sclerose, voorgeschiedenis van hoofdtrauma of voorgeschiedenis van elektroconvulsietherapie;
  6. Amnestische milde cognitieve stoornis (a-MCI), of meervoudige domein milde cognitieve stoornis (md-MCI);
  7. Acute of ernstige medische ziekte, d.w.z. delirium, uitgezaaide kanker, gedecompenseerd hart-, lever- of nierfalen, grote operatie, beroerte of hartinfarct gedurende de drie maanden voorafgaand aan opname; of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze depressie veroorzaken, bijv. reserpine, alfa-methyl-dopa, steroïden, onthouding van sympathicomimetica;
  8. Aanwezigheid van een neurologische hersenziekte en/of voorgeschiedenis van elektroconvulsietherapie;
  9. Huidige betrokkenheid bij psychotherapie;
  10. Onvermogen om een ​​van de ADL's (MAI: ADL-subschaal) uit te voeren, zelfs met hulp, b.v. lopen met een stok is geen uitsluitingscriterium;
  11. Onvermogen om Engels te spreken;
  12. Afasie;
  13. Gecorrigeerde gezichtsscherpte < 20/70; Kleurenblind -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computerbehandeling: actief
Computerized Cognitive Remediation: gericht op onderliggende cerebrale netwerken die verband houden met remissie.
Ander: computergestuurde cognitieve remediëring
Actieve vergelijker: Computerbehandeling: controle
Geautomatiseerde cognitieve remediatie: niet-gericht
Ander: gecomputeriseerde cognitieve remediëring: controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Asberg
Tijdsspanne: 4-6 weken
10-itemmaat om de kernsymptomen en cognitieve kenmerken van klinische depressie te beoordelen
4-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23MH095830 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren