Tietokoneistettu kognitiivinen hoito geriatriseen masennukseen
keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko kohdennettu tietokoneistettu kognitiivisen parannusohjelman (CCR) koulutusohjelma parempi geriatrisen masennuksen hoitoon kuin yleinen tietokonetoiminta.
Tutkimme myös, liittyykö tämä interventio kognitiivisten ja masennusoireiden paranemiseen.
Iäkkäät masennuspotilaat, jotka ovat saaneet tai eivät ole saaneet sairauteensa masennuslääkehoitoa, rekrytoidaan osallistumaan joko 30 tunnin kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan tai yleiseen tietokonetoimintaan, joka on suunniteltu sekä haastavaksi että mielenkiintoiseksi.
Heitä pyydetään suorittamaan 1–3 tuntia korjaamista päivässä 4 viikon ajan.
Kognitiivisen kuntoutuksen aikana osallistujille kysytään viikoittain kysymyksiä arvioidakseen heidän masennuksensa oireita ja vaikeusastetta.
Tämä kertoo tutkijoille siitä, auttaako CCR parantamaan masennusoireita.
CCR-tutkimuksen lopussa osallistujille annetaan joukko kognitiivisia testejä, jotka kertovat tutkijoille, onko CCR parantanut heidän ajatteluaan useilla eri tavoilla, mukaan lukien huomion, muistin ja organisoinnin parantaminen.
Tutkijat selvittävät myös, liittyvätkö osallistujien ajattelun muutokset mielialan muutoksiin tai muihin masennusoireisiin.
Tästä tutkimuksesta saadun tiedon toivotaan auttavan tutkijoita ymmärtämään paremmin masennukseen ja masennuksesta toipumiseen liittyviä aivoprosesseja ja auttamaan tulevaisuuden vaihtoehtoisten hoitomuotojen kehittämisessä tähän sairauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medical College
-
Päätutkija:
- Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkehoitoa sairastavien masentuneiden osallistujien osallistumiskriteerit
- Ikä: 60-89 vuotta
- Diagnoosi: vakava masennus, unipolaarinen (DSM-IV-kriteerien mukaan);
- Masennuksen vaikeusaste: MADRS > tai =15 vähintään 8 viikon kontrolloidun masennuslääkehoidon jälkeen.
- Nykyistä masennuslääkehoitoa ei ole tarkoitus muuttaa.
Lääkehoitoon saamattomien masentuneiden osallistujien osallistumiskriteerit
- Ikä: 60-89 vuotta
- Diagnoosi: vakava masennus, unipolaarinen (DSM-IV-kriteerien mukaan);
- Masennuksen vaikeusaste: MADRS >tai =15
- Ei masennuslääkehoitoa nykyisen jakson aikana. -
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottinen masennus DSM-IV:n mukaan, eli harhaluulojen esiintyminen, joiden pistemäärä on suurempi kuin 2 ( kyseenalainen harhaluulo), jotka on arvioitu positiivisten oireiden arviointiasteikolla (SAPS) [47];
- Suuri itsemurhariski, eli aikomus tai aikomus yrittää itsemurhaa lähitulevaisuudessa;
- Minkä tahansa akselin I psykiatrisen häiriön (muu kuin unipolaarinen vakava masennus) tai päihteiden väärinkäyttö; Epäsosiaalisen persoonallisuuden akselin II diagnoosi (SCID-P ja DSM-IV);
- Aiemmin muita psykiatrisia häiriöitä kuin unipolaarista vakavaa masennusta tai yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (kaksisuuntainen mielialahäiriö, hypomania ja dystymia ovat poissulkemiskriteereitä);
- Dementia: Mattis Dementia Rating Scale -pisteet alle 130 tai dementian diagnoosi DSM-IV:llä; multippeliskleroosi, päävamma tai sähkökouristuksen historia;
- Amnestic Mild Cognitive Impairment (a-MCI) tai Multiple Domain Mild Cognitive Impairment (md-MCI);
- Akuutti tai vakava lääketieteellinen sairaus, eli delirium, metastaattinen syöpä, dekompensoitunut sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, suuri leikkaus, aivohalvaus tai sydäninfarkti kolmen kuukauden aikana ennen maahantuloa; tai lääkkeet, joiden tiedetään aiheuttavan masennusta, esim. reserpiini, alfa-metyylidopa, steroidit, sympatomimeettien vieroitushoito;
- Neurologinen aivosairaus ja/tai aiempi sähkökouristushoito;
- Nykyinen osallistuminen psykoterapiaan;
- Kyvyttömyys suorittaa mitään ADL:istä (MAI: ADL-aliasteikko) edes avustamalla, esim. kepin kanssa kävely ei ole poissulkemiskriteeri;
- Kyvyttömyys puhua englantia;
- Afasia;
- Korjattu näöntarkkuus < 20/70; Värisokeus -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokonehoito: Aktiivinen
Tietokoneistettu kognitiivinen korjaaminen: Kohdennettu remissioon liittyviin taustalla oleviin aivoverkkoihin.
|
|
|
Active Comparator: Tietokonekäsittely: Ohjaus
Tietokoneistettu kognitiivinen korjaus: Ei kohdennettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
10 kohteen mittaa kliinisen masennuksen ydinoireiden ja kognitiivisten piirteiden arvioimiseksi
|
4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23MH095830 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .