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Remediación cognitiva computarizada para la depresión geriátrica

1 de febrero de 2017 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este estudio de investigación examinará si un programa de capacitación de remediación cognitiva computarizada (CCR) dirigido es mejor para tratar la depresión geriátrica que la actividad informática general. También examinaremos si esta intervención está relacionada con la mejora en los síntomas cognitivos y depresivos. Los pacientes ancianos con depresión, que han sido tratados con medicamentos antidepresivos para su enfermedad y que no lo han sido, serán reclutados para participar en un programa de remediación cognitiva de 30 horas o en una actividad informática general diseñada para ser desafiante e interesante. Se les pedirá que completen entre 1 y 3 horas de remediación por día durante 4 semanas. Mientras se someten a la remediación cognitiva, a los participantes se les harán preguntas para evaluar sus síntomas y la gravedad de su depresión semanalmente. Esto informará a los investigadores sobre si el CCR está ayudando o no a mejorar los síntomas depresivos. Al final del estudio CCR, a los participantes se les dará una batería de diseño de pruebas cognitivas para informar a los investigadores si el CCR mejoró o no su pensamiento en una variedad de formas diferentes, incluida la mejora de la atención, la memoria y la organización. Los investigadores también determinarán si los cambios en el pensamiento de los participantes están relacionados con cambios en su estado de ánimo u otros síntomas depresivos. Se espera que la información obtenida de este estudio ayude a los investigadores a comprender mejor los procesos cerebrales asociados con la depresión, la recuperación de la depresión y ayude a informar el desarrollo de futuros tratamientos alternativos para esta enfermedad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Reclutamiento
        • Weill Cornell Medical College
        • Investigador principal:
          • Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión de participantes deprimidos medicados

  1. Edad: 60-89 años
  2. Diagnóstico: depresión mayor, unipolar (según criterios DSM-IV);
  3. Gravedad de la depresión: MADRS > o = 15 después de al menos 8 semanas de tratamiento antidepresivo controlado.
  4. No hay planes para cambiar el tratamiento antidepresivo actual.

Criterios de inclusión de participantes deprimidos no medicados

  1. Edad: 60-89 años
  2. Diagnóstico: depresión mayor, unipolar (según criterios DSM-IV);
  3. Gravedad de la depresión: MADRS > o = 15
  4. Sin tratamiento antidepresivo en el episodio actual. -

Criterio de exclusión:

  1. Depresión psicótica según el DSM-IV, es decir, presencia de delirios con una puntuación superior a 2 (delirio cuestionable) puntuados por la Escala de Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS) [47];
  2. Alto riesgo de suicidio, es decir, intención o plan de intento de suicidio en un futuro próximo;
  3. Presencia de cualquier trastorno psiquiátrico del Eje I (que no sea depresión mayor unipolar) o abuso de sustancias; Diagnóstico del Eje II de la personalidad antisocial (por SCID-P y DSM-IV);
  4. Antecedentes de trastornos psiquiátricos distintos de la depresión mayor unipolar o el trastorno de ansiedad generalizada (el trastorno bipolar, la hipomanía y la distimia son criterios de exclusión);
  5. Demencia: puntajes de la escala de calificación de demencia de Mattis por debajo de 130 o diagnóstico de demencia según el DSM-IV; esclerosis múltiple, antecedentes de traumatismo craneoencefálico o antecedentes de terapia electroconvulsiva;
  6. Deterioro cognitivo leve amnésico (a-MCI) o Deterioro cognitivo leve de múltiples dominios (md-MCI);
  7. Enfermedad médica aguda o grave, es decir, delirio, cáncer metastásico, insuficiencia cardíaca, hepática o renal descompensada, cirugía mayor, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio durante los tres meses anteriores a la entrada; o medicamentos que se sabe que causan depresión, por ejemplo, reserpina, alfa-metil-dopa, esteroides, abstinencia de simpaticomiméticos;
  8. Presencia de enfermedad neurológica cerebral y/o antecedentes de terapia electroconvulsiva;
  9. Participación actual en psicoterapia;
  10. Incapacidad para realizar cualquiera de las ADL (MAI: subescala ADL) incluso con ayuda, p. andar con bastón no es criterio de exclusión;
  11. Incapacidad para hablar inglés;
  12. Afasia;
  13. Agudeza visual corregida < 20/70; Daltonismo -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Informático: Activo
Remediación cognitiva computarizada: dirigida a las redes cerebrales subyacentes asociadas con la remisión.
Comparador activo: Tratamiento Informático: Control
Remediación cognitiva computarizada: no dirigida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de la depresión de Montgomery-Asberg
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
Medida de 10 ítems para evaluar los síntomas centrales y las características cognitivas de la depresión clínica
4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K23MH095830 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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