Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt kognitiv remediering for geriatrisk depresjon

1. februar 2017 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Denne forskningsstudien vil undersøke om et målrettet datastyrt kognitiv remediering (CCR) treningsprogram er bedre for å behandle geriatrisk depresjon enn generell dataaktivitet. Vi vil også undersøke om denne intervensjonen er relatert til bedring av kognitive og depressive symptomer. Eldre pasienter med depresjon, som har, og som ikke har blitt behandlet med antidepressive medisiner for sin sykdom, vil bli rekruttert til å delta i enten et 30 timers kognitivt remedieringsprogram eller generell dataaktivitet designet for å være både utfordrende og interessant. De vil bli bedt om å gjennomføre mellom 1 og 3 timers utbedring per dag over 4 uker. Mens de gjennomgår den kognitive remedieringen vil deltakerne bli stilt spørsmål for å vurdere symptomene deres på, så vel som alvorlighetsgraden av, deres depresjon ukentlig. Dette vil informere forskerne om hvorvidt CCR bidrar til å forbedre depressive symptomer. På slutten av CCR-studien vil deltakerne bli gitt et batteri av kognitive tester for å fortelle etterforskerne om CCR forbedret deres tenkning på en rekke forskjellige måter, inkludert forbedring av oppmerksomhet, hukommelse og organisering. Etterforskerne vil også finne ut om endringer i deltakernes tenkning er relatert til endringer i humøret eller andre depressive symptomer. Det er å håpe at informasjon fra denne studien vil hjelpe etterforskere til å bedre forstå hjerneprosessene forbundet med depresjon, utvinning fra depresjon, og vil bidra til å informere utviklingen av fremtidige alternative behandlinger for denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • White Plains, New York, Forente stater, 10605
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical College
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Medisinert deprimerte deltakeres inklusjonskriterier

  1. Alder: 60-89 år
  2. Diagnose: Major depresjon, unipolar (etter DSM-IV-kriterier);
  3. Alvorlighetsgrad av depresjon: MADRS > eller =15 etter minst 8 uker med kontrollert antidepressiv behandling.
  4. Ingen planer om å endre nåværende antidepressiv behandling.

Ikke-medisinerte deprimerte deltakeres inklusjonskriterier

  1. Alder: 60-89 år
  2. Diagnose: Major depresjon, unipolar (etter DSM-IV-kriterier);
  3. Alvorlighetsgrad av depresjon: MADRS > eller =15
  4. Ingen antidepressiv behandling i den aktuelle episoden. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykotisk depresjon av DSM-IV, dvs. tilstedeværelse av vrangforestillinger med en score høyere enn 2 (tvilsom vrangforestilling) vurdert av Scale for Assessment of Positive Symptoms (SAPS) [47];
  2. Høy selvmordsrisiko, dvs. intensjon eller plan om å forsøke selvmord i nær fremtid;
  3. Tilstedeværelse av enhver psykiatrisk lidelse i akse I (annet enn unipolar alvorlig depresjon) eller rusmisbruk; Akse II diagnose av antisosial personlighet (ved SCID-P og DSM-IV);
  4. Anamnese med andre psykiatriske lidelser enn unipolar alvorlig depresjon eller generalisert angstlidelse (bipolar lidelse, hypomani og dystymi er eksklusjonskriterier);
  5. Demens: Mattis Demens Rating Scale-score under 130 eller diagnose av demens ved DSM-IV; multippel sklerose, historie med hodetraumer eller historie med elektrokonvulsiv terapi;
  6. Amnestic Mild Cognitive Impairment (a-MCI), eller Multiple Domain Mild Cognitive Impairment (md-MCI);
  7. Akutt eller alvorlig medisinsk sykdom, dvs. delirium, metastatisk kreft, dekompensert hjerte-, lever- eller nyresvikt, større operasjoner, hjerneslag eller hjerteinfarkt i løpet av de tre månedene før innreise; eller medikamenter kjent for å forårsake depresjon, f.eks. reserpin, alfa-metyl-dopa, steroider, abstinens av sympatomimetika;
  8. Tilstedeværelse av en nevrologisk hjernesykdom og/eller historie med elektrokonvulsiv terapi;
  9. Nåværende engasjement i psykoterapi;
  10. Manglende evne til å utføre noen av ADL-ene (MAI: ADL subscale) selv med assistanse, f.eks. å gå med stokk er ikke et eksklusjonskriterium;
  11. manglende evne til å snakke engelsk;
  12. Afasi;
  13. Korrigert synsskarphet < 20/70; Fargeblindhet -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Databehandling: Aktiv
Datastyrt kognitiv remediering: Målrettet mot underliggende cerebrale nettverk assosiert med remisjon.
Annen: datastyrt kognitiv remediering
Aktiv komparator: Databehandling: Kontroll
Datastyrt kognitiv remediering: Ikke-målrettet
Annen: datastyrt kognitiv remediering: Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: 4-6 uker
10 element mål for å vurdere kjernesymptomene og kognitive trekk ved klinisk depresjon
4-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K23MH095830 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere