Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowana poznawcza remediacja depresji geriatrycznej

1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy ukierunkowany komputerowy program szkoleniowy w zakresie remediacji poznawczej (CCR) jest lepszy w leczeniu depresji geriatrycznej niż ogólna aktywność komputerowa. Zbadamy również, czy ta interwencja wiąże się z poprawą objawów poznawczych i depresyjnych. Pacjenci w podeszłym wieku z depresją, którzy stosowali i nie byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi na swoją chorobę, zostaną zrekrutowani do udziału w 30-godzinnym programie remediacji poznawczej lub ogólnej aktywności komputerowej zaprojektowanej tak, aby była zarówno wymagająca, jak i interesująca. Zostaną poproszeni o wykonanie od 1 do 3 godzin dziennie przez 4 tygodnie. Podczas remediacji poznawczej uczestnicy będą co tydzień zadawać pytania w celu oceny objawów, a także nasilenia depresji. Poinformuje to naukowców o tym, czy CCR pomaga złagodzić objawy depresyjne. Pod koniec badania CCR uczestnicy otrzymają zestaw testów kognitywnych, aby powiedzieć badaczom, czy CCR poprawiło ich myślenie na wiele różnych sposobów, w tym poprawę uwagi, pamięci i organizacji. Badacze ustalą również, czy zmiany w myśleniu uczestników są związane ze zmianami ich nastroju lub innymi objawami depresyjnymi. Mamy nadzieję, że informacje uzyskane z tego badania pomogą badaczom lepiej zrozumieć procesy mózgowe związane z depresją, wyjściem z depresji i pomogą w opracowaniu przyszłych alternatywnych metod leczenia tej choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medical College
        • Główny śledczy:
          • Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia uczestników z depresją leczniczą

  1. Wiek: 60-89 lat
  2. Diagnoza: duża depresja jednobiegunowa (według kryteriów DSM-IV);
  3. Nasilenie depresji: MADRS > lub =15 po co najmniej 8-tygodniowym kontrolowanym leczeniu przeciwdepresyjnym.
  4. Brak planów zmiany dotychczasowego leczenia przeciwdepresyjnego.

Kryteria włączenia uczestników z depresją nieleczniczą

  1. Wiek: 60-89 lat
  2. Diagnoza: duża depresja jednobiegunowa (według kryteriów DSM-IV);
  3. Nasilenie depresji: MADRS > lub =15
  4. Brak leczenia przeciwdepresyjnego w obecnym epizodzie. -

Kryteria wyłączenia:

  1. Depresja psychotyczna według DSM-IV, tj. obecność urojeń o punktacji wyższej niż 2 (urojenia wątpliwe) ocenianych w Skali Oceny Symptomów Pozytywnych (SAPS) [47];
  2. Wysokie ryzyko samobójstwa, tj. zamiar lub plan popełnienia samobójstwa w najbliższej przyszłości;
  3. Obecność jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego osi I (innego niż jednobiegunowa duża depresja) lub nadużywania substancji; Oś II diagnoza osobowości antyspołecznej (według SCID-P i DSM-IV);
  4. Historia zaburzeń psychicznych innych niż jednobiegunowa duża depresja lub uogólnione zaburzenie lękowe (choroby afektywne dwubiegunowe, hipomania i dystymia są kryteriami wykluczającymi);
  5. Otępienie: wyniki w Skali Oceny Otępienia Mattisa poniżej 130 lub diagnoza otępienia według DSM-IV; stwardnienie rozsiane, historia urazu głowy lub historia terapii elektrowstrząsami;
  6. amnestyczne łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (a-MCI) lub wielodomenowe łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (md-MCI);
  7. Ostra lub ciężka choroba medyczna, tj. delirium, rak z przerzutami, niewyrównana niewydolność serca, wątroby lub nerek, poważna operacja, udar lub zawał mięśnia sercowego w ciągu trzech miesięcy przed wjazdem; lub leki, o których wiadomo, że powodują depresję, np. rezerpina, alfa-metylodopa, steroidy, sympatykomimetyki odstawienne;
  8. Obecność neurologicznej choroby mózgu i/lub historii terapii elektrowstrząsowej;
  9. Aktualne zaangażowanie w psychoterapię;
  10. Niezdolność do wykonania któregokolwiek z ADL (MAI: podskala ADL) nawet przy pomocy np. chodzenie z laską nie jest kryterium wykluczenia;
  11. Nieumiejętność mówienia po angielsku;
  12. Afazja;
  13. Skorygowana ostrość wzroku < 20/70; Ślepota barw -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie komputerowe: Aktywne
Skomputeryzowana remediacja poznawcza: Ukierunkowana na leżące u podstaw sieci mózgowe związane z remisją.
Inny: skomputeryzowana remediacja poznawcza
Aktywny komparator: Leczenie komputerowe: Kontrola
Skomputeryzowana kognitywna remediacja: nieukierunkowana
Inny: skomputeryzowana remediacja poznawcza: kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
10 pozycji do oceny głównych objawów i cech poznawczych depresji klinicznej
4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23MH095830 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na skomputeryzowana remediacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj